ICS11.120.99 CCS C23 团 体 标 准 T/DXZYJLM 004.4-2023 中药材 金银花 第4部分：药材质量 Chinese medicinal meterials-Lonicerae japonicae Flos Part4: Quality of Chinese Medicinal Materials 2023-08-24发布 2023-11-01实施 定西市中药质量检验检测评价联盟 发 布 全国团体标准信息平台 T/DXZYJLM 004.4-2023 全国团体标准信息平台 前 言 本文件按照 GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则 》的规定 起草。 本文件是 《中药材金银花》的第4部分。 《中药材金银花》包括以下部分 ： ----第1部分：种苗繁育技术规程 ----第2部分：栽培技术规程 ----第3部分：初加工及仓储技术规程 ----第4部分：药材质量 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口 。 本文件起草单位 ：甘肃本草元中药材有限公司 、定西科技创新研究院 、甘肃农业大学 、中国中药 有限公司 、国药种业有限公司 、甘肃省农科院中药材研究所 、甘肃省药品检验研究院陇西分院 、定西 市药品检验检测中心 、陇西奇正药材有限公司 、甘肃渭水源药业科技有限公司 。 本文件主要起草人 :魏军团、陈垣、高云峰、杨正宇、姜笑天、陈晓文、魏占斌、王文奎、董亚 娟、李鹏英、张夙萍、郑司浩、靳云西、矣健玲、王国祥、魏学兵、罗永慧、秦飞、焦旭生、牛芳、 董海龙、张宏伟。T/DXZYJLM 004.4-2023 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 中药材 金银花 第4部分药材质量 1范围 本文件规定了定西市金银花适宜产区金银花的质量要求 、安全要求等 。 本文件适用于定西市金银花适宜产区金银花的质量控制 。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。凡是注日期的引用文件 ，所注日期的版本适用于本文 件。不注日期的引用文件 ，其最新版本 （包括所有的修改单 ）适用于本文件 。 《中华人民共和国药典 》 （一部、四部） WMZ药用植物及制剂进出口绿色行业标准 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 3.1金银花 为忍冬科忍冬属植物忍冬 LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾或带初开的花 。 4质量要求 4.1性状特征 本品呈棒状 ，上粗下细 ，略弯曲，长2cm～3cm，上部直径约 3mm，下部直径约 1.5mm。表面浅绿色 、绿白 色或黄白色 ，密被短柔毛 。花萼绿色 ，先端5裂，裂片有毛 ，长约2mm。开放花冠筒状 ，先端二唇形 ；雄蕊5， 附于筒壁 ，黄色；雌蕊1，子房无毛 。气清香，味淡、微苦。 4.2鉴别 显微鉴别和薄层鉴别符合 《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.3理化指标 4.3.1水分T/DXZYJLM 004.4-2023 1 全国团体标准信息平台 不得过12.0%。符合《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.3.2总灰分 不得过10.0%。符合《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.3.3酸不溶性灰分 不得过3.0%。符合《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.3.4酚酸类 本品按干燥品计算 ，含绿原酸（C16H18O9）不得少于 1.5%，含酚酸类以绿原酸 （C16H18O9） 、3，5-二-O-咖啡 酰奎宁酸（C25H24O12）和4，5-二-O-咖啡酰奎宁酸 （C25H24O12）的总量计 ，不得少于 3.8%。符合《中华人民共和 国药典》 （一部）要求。 4.3.5木犀草苷 本品按干燥品计算 ，含木犀草苷 （C21H20O11）不得少于 0.050%，符合《中华人民共和国药典 》 （一部）要 求。 4.4安全性指标 4.4.1农药残留 参照《中华人民共和国药典 》 （四部）通则农药残留量测定法及 《药用植物及制剂进出口绿色行业标 准》相关要求测定 。 4.4.2重金属及有害元素 参照中华人民共和国药典 （四部）通则铅、镉、砷、汞、铜测定法及 《药用植物及制剂进出口绿色行业标 准》相关要求测定 。 2T/DXZYJLM 004.4-2023 全国团体标准信息平台