全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 1539 ……………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 1540 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 1540 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 1540 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 1540 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 1541 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)羚羊角药材历史产区沿革 1542 …………………………………………………… 附录B(资料性附录)羚羊角药材品质评价沿革 1543 …………………………………………………… 8351 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第209部分:中药材商品规格等级摇穿山甲; ———第210部分:中药材商品规格等级摇羚羊角; ———第211部分:中药材商品规格等级摇穿心莲; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第210部分。 本部分代替T/CACM1021郾122—2018。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾122—2018,与T/CACM1021郾122—2018相比较,标准编号进行了调 整,并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:中国中药有限公司、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准 研究技术中心、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:焦春红、赵润怀、兰青山、孙杰、高雄志、张伟、王继永、周海燕、黄璐 琦、郭兰萍、詹志来、李军德。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾122—2018。 9351 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾210—2018 中药材商品规格等级摇羚羊角 1摇范围 本部分规定了羚羊角的商品规格等级。 本部分适用于羚羊角药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 羚羊角摇SAIGAETATARICAECORNU 本品为牛科动物赛加羚羊SaigatataricaLinnaeus的角。猎取后锯取其角,晒干。 3郾2 骨塞摇boneplug 羚羊角的基部横截面圆形,直径3~4cm,内有坚硬质重的角柱,习称“骨塞冶。它长约占全角 的1/2或1/3,表面有突起的纵棱与其外面角鞘内的凹沟紧密嵌合,从横断面观,其结合处呈锯 齿状。 3郾3 通天眼摇tongtianyan 除去羚羊角“骨塞冶后,角的下半段成空洞,全角呈半透明,对光透视,上半段中央有一条隐 约可辨的细孔道直通角尖,习称“通天眼冶。 3郾4 血丝摇xuesi 羚羊角嫩枝对光透视有红色细丝状物质,习称“血丝冶。 3郾5摇 血斑摇xueban 羚羊角对光透视有紫黑色斑纹状物质,习称“血斑冶。 3郾6摇 青茬摇qingcha 羚羊角基部稍呈青灰色,习称“青茬冶。 4摇规格等级划分 根据市场流通情况,将羚羊角药材分为五个等级。应符合表1要求。 0451 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾210—2018 表1摇规格等级划分 等级性状描述 共同点区别点 质地 表面 裂纹 一等 二等 三等 四等 五等长圆锥形,略呈弓形弯曲,长15~33cm;类白色 或黄白色。除尖端部分外,有10~16个隆起环 脊,间距约2cm,用手握之,四指正好嵌入凹处。 角的基部横截面圆形,直径3~4cm,内有坚硬质 重的角柱,习称“骨塞冶,骨塞长约占全角的1/2 或1/3,表面有突起的纵棱与其外面角鞘内的凹沟 紧密嵌合,从横断面观,其结合部呈锯齿状。除 去“骨塞冶后,角的下半段成空洞,全角呈半透 明,对光透视,上半段中央有一条隐约可辨的细 孔道直通角尖,习称“通天眼冶。质坚硬。气微, 味淡嫩 稍老 老光洁如玉,“血丝冶“通天 眼冶可见 较粗糙,无光泽,“血斑冶 “血丝冶“通天眼冶可见 粗糙,无光泽 无光泽,有灰白色斑痕,基 部有青茬 无光泽,不透明,骨化基部 有青茬,瓣裂无裂纹 有裂纹 裂纹较多 深裂纹 注1:羚羊角是进口药材,《43种进口药材质量标准》未对羚羊角商品规格等级进行划分。本部分按照羚羊角的质地划分等级,质 嫩、光润、无裂纹者质佳。 注2:赛加羚羊是国家一类重点保护野生动物,按《关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类资源保护和规范其产品入药管理的通 知》(林护发[2007]242号)执行。 注3:关于羚羊角药材历史产区沿革参见附录A。 注4:关于羚羊角药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除应符合T/CACM003—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无杂质。 1451 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾210—2018 附录A (资料性附录) 羚羊角药材历史产区沿革 摇摇羚羊角始载于《神农本草经》,列为中品,是平肝息风、清热镇惊的要药。因其来源于国家一级 保护野生动物赛加羚羊的角,故十分珍贵。 《本草经集注》曰:“今出建平、宜都诸蛮山中及西域。冶 1963年版《中国药典》收载其“主产于苏联及我国新疆等地冶。 《中华本草》所载“大部分从俄罗斯等地进口,我国新疆产少量,销全国冶。 《金世元中药材传统鉴别经验》所载,历史上完全依靠进口,主产于俄罗斯、哈萨克斯坦、蒙 古国。 我国新疆北部为赛加羚羊的历史栖息地,自60年代以后,野外再未发现其踪迹,赛加羚羊野外 种群在我国野外已经绝迹。目前,甘肃濒危动物保护中心是是国内仅有的赛加羚羊人工繁育基地。 2451 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾210—2018 附录B (资料性附录) 羚羊角药材品质评价沿革 摇摇清《本草崇原》所载羚羊角:“其角长尺余,有节特起环绕,如人手指握痕,得二十四节者尤有 神力。冶 1963年版《中国药典》:“以质嫩、色白、光润、有血丝、无裂纹者为佳。质老、色黄白、有裂 纹者质次。冶 《金世元中药材传统鉴别经验》:“以质嫩、光润、有血丝血斑、通天眼透光明显、无裂纹者 为优。冶 综上,历代对于羚羊角的等级划分强调表面质地、光泽、有无裂纹,为制定羚羊角商品规格等级 标准提供了依据。 3451 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台