全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 1553 ……………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 1554 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 1554 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 1554 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 1554 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 1554 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)槐花药材历史产区沿革 1555 ……………………………………………………… 附录B(资料性附录)槐花药材品质评价沿革 1556 ……………………………………………………… 2551 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第211部分:中药材商品规格等级摇穿心莲; ———第212部分:中药材商品规格等级摇槐花; ———第213部分:中药材商品规格等级摇毛冬青; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第212部分。 本部分代替T/CACM1021郾205—2018。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾205—2018,与T/CACM1021郾205—2018相比较,标准编号进行了调 整,并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:中国中医科学院中药研究所、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格 等级标准研究技术中心、吉林华康药业股份有限公司、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:李娆娆、张志杰、王智民、高慧敏、李慧、冯学锋、黄璐琦、郭兰萍、詹志 来、何雅丽、张燕、朱继忠、刘传贵。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾205—2018。 3551 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾212—2018 中药材商品规格等级摇槐花 1摇范围 本部分规定了槐花的商品规格等级。 本部分适用于槐花药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 槐花摇SOPHORAEFLOS 本品为豆科植物槐SophorajaponicaL郾的干燥花及花蕾。夏季花开放或花蕾形成时采收,及时干 燥,除去枝、梗及杂质。前者习称“槐花冶,后者习称“槐米冶。 4摇规格等级划分 根据市场流通情况,将槐花药材商品分为“槐米冶和“槐花冶两个规格;在规格项下,根据是 否进行等级划分,将槐米药材商品分成“选货冶和“统货冶两个等级,将槐花药材商品分成“统 货冶一个等级。应符合表1要求。 表1摇规格等级划分 规格等级性状描述 共同点 区别点 槐米选货 统货呈卵形或椭圆形,长2~6mm,直径约2mm。花萼下部 有数条纵纹。萼的上方为黄白色未开放的花瓣。花梗 细小。体轻,手捻即碎。气微,味微苦涩杂质量1%以下,不得有色泽发黑的 花蕾 杂质量3%以下,有少许色泽发黑的花 蕾,发黑的花蕾不得占总量的2% 槐花统货皱缩而卷曲,花瓣多散落。完整者花萼钟状,黄绿色,先端5浅裂;花瓣5,黄色或黄白色,1片 较大,近圆形,先端微凹,其余4片长圆形。雄蕊10,其中9个基部连合,花丝细长。雌蕊圆柱 形,弯曲。体轻。气微,味微苦。杂质少于3% 注1:关于槐花药材历史产区沿革参见附录A。 注2:关于槐花药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除应符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无霉变。 4551 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾212—2018 附录A (资料性附录) 槐花药材历史产区沿革 摇摇槐花又名槐蕊(《本草正》),因未开之花为蕊,所以花蕾又称槐蕊,说明古人最初使用槐花的花 蕾入药。其原植物豆科植物槐SophorajaponicaL郾,又称国槐、中华槐,落叶乔木,始载于《神农本 草经》,入药部位是果实,槐实(即槐角),列为上品。《嘉祐本草》中记载据《日华子本草》资料 另立“槐花冶条,说明槐花的使用年代起于五代。 槐花的原植物分布在《本草纲目》中记载,“[别录曰]槐实生河南平泽。[颂曰]今处处有之。 其木有极高大者冶。原来该植物在中国北部较为集中,北自辽宁、河北,南至广东、台湾,东自山 东,西至甘肃、四川、云南。华北平原及黄土高原海拔1000米高地带,甚至在山区水少的地方都可 以生长。 目前市场调查中发现,在河北安国药市,以河南、河北产地的槐花居多,也有宁夏的槐花在出 售。而在安徽亳州药市,则以安徽、河南产地的槐花居多;在广州清平药市,收集到河南产地的槐 花;在四川荷花池市场,收集到河北产地和山东青岛产地的槐花。另外,我们亲自去山西、陕西当地 药房和药材批发部调查,发现均可以购买到当地的槐花样品。网上收购样品时,还可以收集到山东产 地的样品。总的来说,目前槐花主要供货来源集中在河南、河北、安徽、山东、山西、陕西等地。 5551 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾212—2018 附录B (资料性附录) 槐花药材品质评价沿革 摇摇槐花又名槐蕊,始载于唐《日华子本草》(又称《大明本草》)。说明五代已经开始使用槐花。 宋《重修政和经史证类备用本草》、明《本草纲目》,清《本草述》等30余部本草书中均收载 “槐花冶,并且宋《本草衍义》中明确记载“收时折其未开花冶入药。以后明《本草品汇精要》中指 出“花未开者佳冶。 有文献报道,历代医籍中配有槐花药名的方剂约50余个,而使用“槐花米冶(杨梅疮丸)、“槐 米冶(牛黄定痛丸)作为处方用名的仅在明《证治准绳》、《外科大成》,清《嵩厓尊生全书》中偶 见,由于在书中未记载其药用部位,也未区分二者的应用。 1985年版《中国药典》将槐花和槐米分列为两个品种,分列依据为两者所含芦丁成分含量不同, 但在用法用量、功能主治等项下的规定完全相同,而《全国中药炮制规范》则仅收载“槐花冶一种, 规定其药材来源为未开放的花蕾。2015年版《中国药典》则是将槐花和槐米均收载在“槐花冶项 下,仅在来源中注明“夏季花开放或花蕾形成时采收冶,并注明了前者习称“槐花冶,后者习称“槐 米冶。除了性状描述和总黄酮含量和芦丁含量有所不同外,其余性味归经、功能主治和用法用量均 相同。 综上所述,槐花在历史记载过程中多是以“槐花冶来称呼该药物,实际使用的则是花蕾,并强 调,“花蕾质优冶。现代地方规范中则是记载槐米质优,槐花质次,而实际市场调查中也发现,如果 购买时称呼“槐花冶则付花,称呼“槐米冶则付花蕾。并且无论在哪个药市购买,均认为槐米质优, 而槐花质次。因此,本商品仅规定了两种规格,即“槐花冶和“槐米冶。传统认为,槐米以黄绿色、 槐花以黄白色为佳。曾有“津槐米冶(产于山东、河北、天津、河南、陕西)和“西槐米冶(产于广 东、广西、湖南)之分,且认为西槐米质量优于津槐米,由于目前在几个主要药市上广东、广西和 湖南产地的产品在市场上少见,因此未按产地进行等级分类。由于槐米在晾晒过程中如果受潮容易出 现黑粒现象,且黑粒中芦丁含量远远低于药典标准,因此在市场上有选货将黑粒选出,故本标准中槐 米分为两个等级,即选货和统货。选货中不得出现黑粒。统货中可以有少许黑粒,黑粒者不得超过全 部的2%。槐花则只有统货一个等级。 6551 全国团体标准信息平台