全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 1623 ……………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 1624 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 1624 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 1624 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 1624 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 1624 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)紫石英药材历史产区沿革 1625 …………………………………………………… 附录B(资料性附录)紫石英药材品质评价沿革 1626 …………………………………………………… 2261 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第221部分:中药材商品规格等级摇硼砂; ———第222部分:中药材商品规格等级摇紫石英; ———第223部分:中药材商品规格等级摇白石英; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第222部分。 本部分代替T/CACM1021郾211—2018。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾211—2018,与T/CACM1021郾211—2018相比较,标准编号进行了调 整,并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:湖北中医药大学、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研 究技术中心、襄阳市人民医院、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:陈科力、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、陈龙、张晓冬、李娟、黄必胜。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾211—2018。 3261 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾222—2018 中药材商品规格等级摇紫石英 1摇范围 本部分规定了紫石英的商品规格等级。 本部分适用于紫石英药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 紫石英摇FLUORITUM 本品为氟化物类矿物萤石族萤石,主含氟化钙(CaF2)。采挖后,除去杂石。 4摇规格等级划分 根据市场流通情况,按紫石英药材商品有无杂石及其比例等情况,将其分为选货和统货。应符合 表1要求。 表1摇规格等级划分 等级性状描述 共同点 区别点 选货 统货为块状物或粒状集合体。呈不规则块状,具棱 角。紫色或绿色,深浅不匀,条痕白色。半透 明至透明,有玻璃样光泽。表面常有裂纹。质 坚脆,易击碎。气微,味淡夹杂的不透明块状物(杂石)比例臆1% 夹杂的不透明块状物(杂石)比例臆3% 注1:当前药材市场紫石英规格按透明度进行划分,其中半透明至透明部分氟化钙(CaF2)含量高,质量较好,半透明至不透明 颗粒,质量较差。因此市场根据半透明或透明部分比例进行等级的划分,即含半透明或透明部分越高等级越高。 注2:药典对紫石英的氟化钙(CaF2)含量有相应的要求,即不得少于85%。 注3:市场有一类伪品,即全为深紫色或灰色不透明颗粒。这类商品中,杂质含量高,不宜药用,需注意按药典方法鉴别。 注4:关于紫石英药材历史产区沿革参见附录A。 注5:关于紫石英药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 应符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定。 4261 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾222—2018 附录A (资料性附录) 紫石英药材历史产区沿革 摇摇紫石英始载于《神农本草经》,列为上品。 《吴普本草》曰:“紫石英,生泰山,或会稽。采无时,欲令如削,紫色达头如樗蒲者。冶 《名医别录》曰:“生泰山山谷,采无时。冶 陶弘景曰:“今第一用泰山石,色重澈下有根。次出雹零山,亦好。又有南城石,无根。又有青 绵石,色亦重黑明澈。又有林邑石,腹里必有一物如眼。吴兴石,四面才有紫色,无光泽。会稽诸暨 石,形色如石榴子。先时并杂用,今惟采泰山最胜。冶 《开宝本草》:“陇州山中多紫石英,其色淡紫,其质莹澈,随其大小皆五棱,两头如箭镞。煮水 饮之,暖而无毒,比之北中白石英,其力倍矣。冶“今义阳山甚有之,一本南阳山谷中也。冶 《本草纲目》引《太平御览》云:“自大岘至泰山,皆有紫石英。泰山所出,甚瑰伟。平氏阳山 县所出,色深特好。乌程县北垄山所出,甚光明,但小黑,东莞县爆山所出,旧以贡献。江夏矾山亦 出之。永嘉固陶村小山所出,芒角甚好,但色小薄尔。冶 综上,古代本草记录紫石英产地主要分布在山东(泰山)、浙江(会稽、诸暨、乌程、永嘉)、 江西(南城)、河北(吴兴)等地,后发展至陕西和甘肃交界处(陇州)、四川东北(义阳山)、河 南(南阳),后延伸至广东(东莞)、湖北(江夏)等地。 《中药大辞典》:“产浙江、江苏、辽宁、黑龙江、河北、湖南、湖北、甘肃等地。冶 《中华本草》:“分布于浙江武义、义乌、金华一带,甘肃、河南、湖南也是主要分布区。此外, 黑龙江、辽宁、山西、山东、江苏、安徽、江西、福建、湖北、广东、四川、贵州、云南等地亦有 分布。冶 紫石英为卤化物类矿物萤石原矿石,全年均可采挖,挑选紫色者入药。产浙江、甘肃、河南、黑 龙江、辽宁、山西、山东、江苏等地,销全国。 5261 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾222—2018 附录B (资料性附录) 紫石英药材品质评价沿革 摇摇陶弘景《本草经集注》:“今第一用泰山石,色重澈下有根。冶“会稽诸暨石,形色如石榴子,先 时并杂用,今惟采泰山最胜。冶 《开宝本草》:“陇州山中多紫石英,其色淡紫,其质莹澈,随其大小皆五棱,两头如箭镞。煮水 饮之,暖而无毒,比之北中白石英,其力倍矣。冶 寇宗奭《本草衍义》(1116年)曰:“紫石英明澈如水精,但色紫而不匀。冶 以上是古代本草对紫石英性状的精彩描述,“其色淡紫,其质莹澈冶,说明其淡紫色,透明是其 中药品质特征。 《中药大辞典》:“以色紫、质坚者为佳。冶 《中华本草》:“以色紫、质坚、具玻璃光泽、无杂石者为佳。冶现代药学著作明确其“色紫、质 坚、具玻璃光泽、无杂石者为佳冶。 在我们分析的23个紫石英样品中,14个样品鉴定为正品,9个为伪品或掺伪品,均用荧光反应 和化学鉴定方法确认,同时用X射线衍射法确认。这些正品紫石英样品均为透明或半透明,具棱角; 伪品不透明或不具棱角。这些鉴定为正品的样品符合药典描述的典型正品紫石英的描述,其质量可按 透明度进行划分,其中半透明至透明部分的萤石(氟化钙CaF2)含量高,质量较好;半透明至不透 明颗粒,萤石(氟化钙CaF2)含量较低,质量较差。因此,其等级可根据半透明或透明部分比例进 行划分,即含半透明或透明部分越高、质量越好,等级越高。药典对萤石(氟化钙CaF2)含量有相 应的要求,即不得少于85%。进一步的调查发现,在天然萤石矿物中,绝大多数含有一定比例的其 他矿物,其中萤石(氟化钙CaF2)比例达到药典标准的紫石英样品只是一部分,所以紫石英必须精 心去除杂石。在这些样品中,有个别为粒状集合体,深紫色不透明,块状,棱角不明显,紫外灯下检 视无荧光。这些特征不符合紫石英的典型性状,但其萤石的化学反应特征明显,X射线衍射谱和含量 测定显示其主要为萤石,我们认为这是粒状集合体紫石英的非典型性状,这些样品少,但要注意。结 合古代文献、现代著作以及我们对紫石英样品的分析,制定紫石英的规格等级标准。 6261 全国团体标准信息平台