全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 1635 ……………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 1636 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 1636 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 1636 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 1636 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 1636 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)白矾药材历史产区沿革 1637 ……………………………………………………… 附录B(资料性附录)白矾药材品质评价沿革 1638 ……………………………………………………… 4361 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第223部分:中药材商品规格等级摇白石英; ———第224部分:中药材商品规格等级摇白矾; ———第225部分:中药材商品规格等级摇龙骨; ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第224部分。 本部分代替T/CACM1021郾213—2018。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾213—2018,与T/CACM1021郾213—2018相比较,标准编号进行了调 整,并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:湖北中医药大学、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研 究技术中心、襄阳市中心医院、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:陈科力、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、明晶、陈龙、黄必胜。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾213—2018。 5361 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾224—2018 中药材商品规格等级摇白矾 1摇范围 本部分规定了白矾的商品规格等级。 本部分适用于白矾药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 白矾摇ALUMEN 本品为硫酸盐类矿物明矾石经加工提炼制成。主含含水硫酸铝钾[KAl(SO4)2·12H2O]。 4摇规格等级划分 根据市场流通情况,按白矾药材商品的颜色等情况,将其分为选货和统货。应符合表1要求。 表1摇规格等级划分 等级性状描述 共同点 区别点 选货 统货不规则的块状或粒状。透明或半透明。表 面略平滑或凹凸不平,具细密纵棱,有玻 璃样光泽。质硬而脆。气微,味酸、微甘 而极涩无色透明或白色半透明,质地纯净 有的无色透明或白色半透明,有的淡黄白色 注1:2015年版《中国药典》规定“本品含含水硫酸铝钾[KAl(SO4)2·12H2O]不得少于99郾0%冶。 注2:正品白矾和其伪品铵明矾在性状上相似度极高,白矾样品必须根据药典规定进行理化鉴别和检查,尤其是钾盐的鉴定和铵 盐的检查,此外,还要进行铜盐、锌盐与铁盐的检查。 注3:关于白矾药材历史产区沿革参见附录A。 注4:关于白矾药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除应符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无变色; ———杂质不得过1%。 6361 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾224—2018 附录A (资料性附录) 白矾药材历史产区沿革 摇摇白矾始载于《神农本草经》,列为上品,原名“矾石冶,曰:“一名羽涅,生山谷。冶《吴普本草》 曰:“矾石一名羽涅,一名羽泽。冶矾石,白色透明,须经煎炼燔制,故又称白矾,一名明矾。矾, 即指燔石,也就是焙烧矿石,谓此矿石采得后,须经煎炼燔制,因作矾。李时珍认为:“矾者,燔 也。燔石而成也。冶 通过考察历代本草矾石名实变迁,发现矾石在历代本草中名实变迁很大,《神农本草经》中矾石 专指绿矾;《本草经集注》指多种矾的总称,但提出明矾多入药用;《新修本草》《本草图经》包括 明矾、胆矾、绿矾及含锰的矾、含铅的矾等;《本草衍义》《日华子本草》《证类本草》《本草纲目》 《本草品汇精要》则专指明矾。 《名医别录》:“生河西(今甘肃、青海两省,黄河以西)山谷,及陇西武都(今甘肃省武都一 带)、石门(今湖南省北部),采无时。冶 《吴普本草》载:“矾石生河西山谷,及陇西武都、石门,采无时。冶 《新修本草》:“生河西山谷,及陇西武都、石门,采无时。冶说明白矾产于黄河以西的甘肃、青 海省,甘肃省武都一带和湖南省北部石门。 南朝《本草经集注》:“出益州北部西川(今四川境内),从河西来。冶与上述文献记载略有不 同,表明白矾的产地为四川和黄河以西的甘肃、青海省。 宋《本草图经》:“生河西山谷及陇西、武都、石门。今白矾则晋州(今河北省石家庄市晋州 市)、慈州(今河北磁县)、无为军(今安徽无为县)。冶新增河北石家庄晋州市、河北磁县、安徽无 为县等产地。 宋《证类本草》:“生河西山谷及陇西武都、石门。采无时。冶与《新修本草》记载相一致。 明《本草品汇精要》:“生河西山谷及陇西武都石门,今白矾则晋州、慈州、无为军。冶 明《本草纲目》对白矾产地的记载与上述文献有较大差别。时珍曰:“出晋地者上,青州、吴中 者次之。冶表明白矾的产地为山西省、山东潍坊青州市和江苏苏州吴中区。 《本草崇原》:“始出河西山谷及陇西武都石门,今益州、晋州、青州、慈州、无为州皆有。冶 《中国矿物药》记载:“今出益州北部西川。冶 《中国药材学》记载:“产于浙江、安徽、山西、湖北、福建、河北等地。冶 《矿物药及其应用》记载:“产于甘肃、山西、湖北、浙江、安徽、福建、河北等地。冶 《中药大辞典》记载:“主产于浙江、安徽、福建等地。冶 《中华本草》记载:“主产于浙江平阳,安徽无为,福建福鼎;山西、河北、湖北亦产。冶 《500味常用中药材的经验鉴别》记载:“主产于安徽无为、卢江;浙江平阳;福建福鼎,以及山 西、河北、湖北等地。冶 《现代中药材商品通鉴》记载:“主产于甘肃、安徽、陕西、湖北、浙江、河北等地。冶 《现代中药学大辞典》:“主产于甘肃、安徽、山西、湖北、浙江等省。冶 《新编中药志》记载:“主产于浙江平阳,安徽无为,福建福鼎。此外陕西、河北、湖北等地 亦产。冶 7361 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾224—2018 附录B (资料性附录) 白矾药材品质评价沿革 摇摇古代有关白矾的品质评价仅在明代《本草纲目》中有所记载:“出晋地者上,青州、吴中者次 之。冶产地不同,所出产白矾品质不同。 现代白矾的品质评价记载较为一致,1977年版《中药大辞典》:“以无色透明者为佳。冶 1996年《中国药材学》记载:“本品以色白,透明,质硬而脆,整齐无杂质者为佳。冶 1997年《矿物药及其应用》记载:“以块大、无色透明、无杂质者为佳。冶 1999年《中华本草》记载:“以块大、无色、透明、无杂质者为佳。冶 1999年《500味常用中药材的经验鉴别》记载:“白矾商品均为统货,不分等级。以无色、透明 者为佳。冶 2001年《现代中药材商品通鉴》记载:“统货。均以色白或无色透明、质硬而脆、无杂质者 为佳。冶 综上,现代白矾商品为统货,无等级之分,但均以色白、透明、质硬而脆、无杂质者为佳。本次 制定白矾商品规格等级标准是参照了现代文献对白矾药材的质量评价和市场调查情况,从白矾药材透 明度、颜色和完整程度等方面进行评价、分级。 8361 全国团体标准信息平台