全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 307 ………………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 308 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 308 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 308 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 308 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 309 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)连翘药材历史产区沿革 310 ……………………………………………………… 附录B(资料性附录)连翘药材品质评价沿革 312 ……………………………………………………… 603 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第36部分:中药材商品规格等级摇芡实; ———第37部分:中药材商品规格等级摇连翘; ———第38部分:中药材商品规格等级摇远志; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第37部分。 本部分代替T/CACM1021郾146—2018。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾146—2018,与T/CACM1021郾146—2018相比较,标准编号进行了调 整,并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:山西大学、山西振东道地药材开发有限公司、中国中医科学院中药资源中心、 中药材商品规格等级标准研究技术中心、陕西中医药大学、石家庄以岭药业股份有限公司、哈药集团 三精制药有限公司、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:李石飞、张立伟、雷振宏、王玉龙、白美美、黄璐琦、郭兰萍、唐志书、詹 志来、崔旭盛、马召、赵冬艳、范宁、李鑫、杨光、李颖。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾146—2018。 703 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾37—2018 中药材商品规格等级摇连翘 1摇范围 本部分规定了连翘的商品规格等级。 本部分适用于连翘药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 连翘摇FORSYTHIAEFRUCTUS 本品为木犀科植物连翘Forsythiasuspensa(Thunb郾)Vahl的干燥果实。秋季果实初熟尚带绿色时 采收,除去杂质,蒸熟或水煮,晒干,习称“青翘冶;果实熟透时采收,晒干,除去杂质,习称“老 翘冶或“黄翘冶。 3郾2 青翘果柄摇carpopodiumofqingqiao 青翘果柄的长度>0郾5cm计为含果柄。 3郾3 果柄残留率摇percentageofqingqiaocarpopodium 每100颗青翘中含有果柄的青翘个数的比率。 4摇规格等级划分 根据采收时间不同,将连翘分为“青翘冶和“老翘冶两个规格;在“青翘冶规格项下,根据市 场流通情况,分为“选货/去柄货冶和“统货冶两个等级。应符合表1要求。 表1摇规格等级划分 规格 等级性状描述 共同点区别点 果柄残留率 青翘选货 统货呈狭卵形至卵形,两端狭长,长1郾5~2郾5cm,直径0郾5~ 1郾3cm。表面有不规则的纵皱纹且突起的灰白色小斑点较少, 两面各有1条明显的纵沟;多不开裂,表面青绿色,绿褐色。 质坚硬,气芳香、味苦,无皱缩<10% 不做要求 老翘 (黄翘)统货呈长卵形或卵形,两端狭尖,多分裂为两瓣,长1郾5~2郾5cm,直径0郾5~1郾3cm。表面有一 条明显的纵沟和不规则的纵皱纹及凸起小斑点,间有残留果柄,表面棕黄色,内面浅黄棕 色,平滑,内有纵隔。质坚脆。种子多已脱落。气微香,味苦 803 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾37—2018 规格 等级性状描述 共同点区别点 果柄残留率 注1:青翘采收后经汽蒸或水煮,然后烘干或晒干,称为水煮货;采收后直接炕烤干燥称为炕货;采收后直接晒干称为生晒货。 水煮货颜色较亮,色泽均匀;炕货颜色较深,内表面多为黑褐色;生晒货颜色较淡,色泽不均。 注2:当前市场连翘药材存在水煮货、炕货和生晒货三种混合情况。 注3:青翘统货的果柄残留率范围在30%~80%。 注4:关于连翘药材历史产区沿革参见附录A。 注5:关于连翘药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除应符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无枝梗、枝叶; ———无霉变; ———青翘杂质不得过3%,老翘杂质不得过9%。 903续表 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾37—2018 附录A (资料性附录) 连翘药材历史产区沿革 摇摇连翘始载于《神农本草经》,列为下品,谓连翘别名为“一名异翘,一名简华,一名折根,一名 轵,一名三廉冶。《名医别录》:“连翘生太山山谷,八月采,阴干。冶梁代《本草经集注》云:“处处 有,今用茎连花实也。冶 唐代《新修本草》称“此物有两种:大翘、小翘。大翘叶狭长如水苏,花黄可爱,生下湿地, 着子似椿实之未开者,作房,翘出众草;其小翘生岗原之上,叶花实皆似大翘而小细,山南人并用 之。今京下惟用大翘子,不用茎花也冶。 宋代《日华子本草》对连翘也有形态描述,“所在有独茎,梢开三四黄花,结子内有瓣,子五六 月采冶。 在唐之前连翘的药用部位是多样的,果实、茎叶、茎花以及根均可入药。而到唐代以后主要以果 实入药,并描述连翘有大、小翘两者,以“大翘冶为主。从《新修本草》和《日华子本草》中连翘 的描述,“大翘冶形态特征基本清楚:茎单一常不分枝,叶狭长似水苏叶,茎顶具花3~4朵,花瓣 黄色,果实似椿树果实,果内有室瓣。这些特征均符合现今金丝桃属的湖南连翘(Hypericumascy鄄 ron)。而“小翘冶的描述又与“大翘冶极其相似,“叶、花、实皆似大翘而细冶。宋代苏颂《本草图 经》中对连翘的记载与《新修本草》相似:“有大翘、小翘二种,生下湿地或山岗上;叶青黄而狭长 ……以此得名,叶狭而小,茎短,才高一、二尺,花亦黄,实房黄黑,内含黑子如粟粒,亦名旱连 草。冶不仅在“大翘冶上两者相秉承,对“小翘冶也有了详细描述,这些“小翘冶特征与现今的贯 叶连翘(Hypericumperforatum)和赶山鞭(Hypericumattenuatum)相似。可见宋以前连翘实则为金丝 桃科金丝桃属湖南连翘或近源植物等。但苏颂在《本草图经》又增加了木犀科连翘属的连翘(For鄄 sythiasuspensa)。 《本草图经》云:“今南中医家说云:连翘盖有两种:一种似椿实之未开者,壳小坚而外完,无 跗萼,剖之则中解,气甚芬馥,其实才干,振之皆落,不着茎也;一种乃如菡萏……冶前者的特征 正符合木犀科连翘的特征:果实也似椿实,但壳小而坚硬,无宿存花萼,剖开后气甚香,果实干后即 脱落。并附连翘图5幅,其中鼎州(今湖南常德)连翘与湖南连翘相似,泽州连翘则与木犀科连翘 相似。此后,历代本草对连翘的描述均较一致。 宋代寇宗奭《本草衍义》对连翘有了确切描述:“连翘亦不至翘出众草,下湿地亦无,太山山谷 间甚多。今止用其子,折之,其间片片相比如翘。冶已不是之前的翘出草了,也不是生于湿地间。 明代《救荒本草》对连翘描述更直观:“叶如榆叶大而光,色青黄,边微细锯齿,又似金银花叶 微尖;梢开花,黄色可爱,结房状似山栀子蒴,微扁而无棱瓣,蒴中有子如雀舌样,极小,其子折之 间片片相比如翘,以此得名。冶 明代李时珍《本草纲目》:“连翘状似人心,两片合成,其中有仁甚香,乃少阴心经、厥阴包络 气分主药也。冶 明代李中立在《本草原始》中,一改前人对连翘的药物分类,从草部移入木部。 清代汪昂《本草备要》谓连翘“形似心,实似莲房有瓣冶。 清代黄宫绣在《本草求真》中认为连翘“实为泻心要剂冶,并注曰:“连翘形像似心,但有 开瓣。冶 清代吴其浚《植物名实图考》所绘连翘与今之连翘相吻合。 013 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾37—2018 综上,宋以前连翘品种较混乱,宋以后均以木犀科植物连翘(Forsythiasuspensa)的果实为连翘, 具有清热解毒、消肿散结、疏散风热之功效,《中药志》和《中国药典》均以木犀科连翘的果实为连 翘正品的唯一来源。 宋以前,连翘的品种和用药部位比较多样,其生境为“处处有冶“多生下湿地及山谷间冶。《本草 图经》是最早开始记载木犀科连翘的,“今南中医家说云:连翘盖有两种:一种似椿实之未开者…… 一种乃如菡萏……今如菡萏者,江南下泽间极多。如椿实者,乃自蜀中来,用之亦胜江南者冶。如椿 实者为木犀科连翘,如菡萏者为湖南连翘,从此处描述可见湖南连翘以江南为多,木犀科连翘最开始 来自蜀中。 在《本草图经》中所附的5幅连翘图中,“泽州连翘冶与现今木犀科连翘相一致