全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 139 ………………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 140 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 140 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 140 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 141 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 142 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)山楂药材历史产区沿革 143 ………………………………………………………… 附录B(资料性附录)山楂药材品质评价沿革 144 ………………………………………………………… 831 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第15部分:中药材商品规格等级摇红花; ———第16部分:中药材商品规格等级摇山楂; ———第17部分:中药材商品规格等级摇山药; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第16部分。 本部分代替T/CACM1021郾36—2017。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾36—2017,与T/CACM1021郾36—2017相比较,标准编号进行了调整, 并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:山东省金银花行业协会、山东省果茶技术推广站、沈阳农业大学、山东省中医 药研究院、山东省分析测试中心、天津大学、平邑县富迪金银花专业合作社、平邑县金银花果茶管理 办公室、临沂大学、临沂市果茶技术推广服务中心、临沂市技术监督信息所、中国中药协会金银花专 业委员会、中国中医科学院中药资源中心、无限极(中国)有限公司、中药材商品规格等级标准研 究技术中心、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:高文胜、付晓、鲁巍巍、林慧彬、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、杜国栋、管仁 伟、王晓、刘伟、高文远、严军、周建永、侯文静、赵玉辉、冯尚彩、刘言娟、何姗、陈修会、高蕾 红、谢洪国、郑祖国、胡俊涛、曾涛、范增丰、史晓伟、孙超、仇富海、穆文茹、余意、马方励。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾36—2017。 931 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾16—2018 中药材商品规格等级摇山楂 1摇范围 本部分规定了山楂的商品规格等级。 本部分适用于山楂中药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 山楂摇CRATAEGIFRUCTUS 本品为蔷薇科植物山里红CrataeguspinnatifidaBge郾var郾majorN郾E郾Br郾或山楂Crataeguspinnat鄄 ifidaBge郾的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收,切片,干燥。 3郾2 带核山楂摇daiheshanzha 中部带有1~5粒浅黄色果核的山楂,有的核脱落。 3郾3 去核山楂摇quheshanzha 去除中部果核的山楂。 3郾4 山楂切片摇shanzhaqiepian 山楂鲜果用机器或人工切(剪)成圆片形,然后采用烘干或晒干的方式干燥而成的山楂圆形片。 3郾5 片径摇pianjing 山楂切片的直径大小,以厘米计。 3郾6 纵切片摇zongqiepian 沿果柄花萼平行方向切(剪)而成的山楂切片。 3郾7 横切片摇hengqiepian 沿果柄花萼垂直方向切(剪)而成的山楂切片。中部横切片具5籽浅黄色果核,但核有的脱落 而中空。 3郾8 中间片摇zhongjianpian 山楂中间部分切出的1~3片圆形片。一个山楂两刀(或两剪)可切(剪)成三片,中间片只有 1个,厚度较大,一般在1cm以上;一个山楂三刀可切成四片,中间片有2个;一个山楂四刀可切成 五片,中间片有3个,厚度较小,一般在0郾2cm以上。纵切而成的中间片,有的可见短而细的果柄 或花萼残迹。 041 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾16—2018 3郾9 边片摇bianpian 山楂外侧部分切出的2片圆形片,直径应在1cm以上。山楂横切而成的边片,一般可见短而细 的果柄或花萼残迹。 3郾10 破损片摇posunpian 受损不完整的山楂切片。 3郾11 杂质率摇zazhil俟 脱落的山楂果核及果柄、碎末质量占样品总质量的百分比。 4摇规格等级划分 根据核的有无,将山楂药材分为“去核山楂冶和“带核山楂冶两个规格。“带核山楂冶根据片 径大小、杂质率的高低等划分等级;“去核山楂冶则主要根据中间片所占比例、片径大小等划分等 级。应符合表1的规定。 表1摇规格等级划分 规格 等级性状描述 共同点 区别点 带核山楂一等 二等 三等圆形中间片,外皮红色至 暗红色,有灰白色小斑 点,具皱纹,果肉浅黄色 至浅棕色,厚度逸0郾2cm, 片厚均匀片径逸2cm,切面平整,大小匀整 兼有边片,切面较平整,大小较匀整,少量切片可见短而细的 果柄或花萼残迹,偶见破损片,片径逸1郾5cm 有部分圆形中间片,以边片为主,切面欠平整,大小欠匀整,有 的切片可见短而细的果柄或花萼残迹,少量破损片,片径 逸1郾0cm 去核山楂一等 二等 三等圆形中间片,外皮红色至 暗红色,有灰白色小斑 点,具皱纹,果肉浅黄色 至浅棕色,厚度逸0郾2cm, 片厚均匀片径逸2cm,切面平整,大小匀整 兼有边片,切面较平整,大小较匀整,偶见破损片,片径 逸1郾5cm 圆形边片为主,少量中间片,切面欠平整,大小欠匀整,少量破 损片,有的边片可见短而细的果柄或花萼残迹,片径逸1郾0cm 注1:当前药材市场山楂规格按核的有无进行划分为带核山楂和去核山楂两大类。带核山楂按照主以片径大小、杂质率的高低等 进行等级划分。而去核山楂除了按片径大小外,中间片所占比例亦是等级划分的主要依据,即中心片比率越高等级越高。 注2:根据历史沿革,2015年版《中国药典》所列山楂指“北山楂冶,非“南山楂冶。经赴山东平邑、安徽亳州、河北安国、四川 荷花池四个交易市场调查,交易的山楂来源主要有山东平邑、青州、临朐,河北承德,陕西渭南,天津蓟县,河南林州等 地,在所有取样中,仅在亳州市场发现一份“南山楂冶样品,其余均为“北山楂冶。所以本山楂药材规格等级标准中的山 楂,不包括“南山楂冶。 注3:山楂不同栽培品种所含药典规定的指标成分虽然差异较大,但品种繁多且市场上不分栽培品种,所以不按栽培品种分类; 同一栽培品种在不同地区、不同地块和不同管理水平种植,山楂所含指标成分存在差异,但外观性状差异较小,所以本部 分规格不按产地划分。 注4:市场上有采取低温干燥技术干燥的山楂(俗称“冻干冶),基本保留山楂原色原味,干燥成本高,市场售价比烘干的高出1 倍左右,但主要作为茶饮使用,所以冻干山楂不列入本规格等级。 注5:陈货外皮浅棕色至深棕色,果肉深棕色至褐色,达不到药典要求,所以陈货不列入本规格等级,应为不合格品。 注6:关于山楂药材历史产区沿革参见附录A。 注7:关于山楂药材品质评价沿革参见附录B。 141 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾16—2018 5摇要求 应符合T/CACM1021郾1—2016中第7章的规定: ———无虫蛀; ———无霉变; ———杂质不得过3%。 241 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾16—2018 附录A (资料性附录) 山楂药材历史产区沿革 摇摇《尔雅》是我国最早记载山楂的古籍,名为“朹檕梅冶,但没有说明其形态与用途。 南北朝时期陶弘景编撰的《本草经集注》中提及山楂为“鼠查一名羊梂,即赤爪木也冶,并指出 “煮以洗漆多差冶,这是我国历史上首次提出用“山楂冶做药物治疗漆疮疾病。 唐代《新修本草》记载:“赤爪草,味苦,寒,无毒。主水利、风头、身痒。生平陆,所在有 之。实,味酸冷、无毒。汁服主利,洗头及身差疮痒。一名羊梂,一名鼠查。小树生高五六尺,叶似 香菜,子似虎掌爪,大如小林檎,赤色。出山南(今湖北襄阳)、申州(今河南信阳)、安州(今湖 北安陆县)、随州(今湖北随县)。冶说明山楂的入药用途已得到唐朝政府的认可,并以野山楂入药。 宋代《太平御览》把山楂列入“果部冶,名为“朹冶。说明在宋代人们不仅认为山楂是一种药 物,同时还是一种果品,这扩大了山楂的利用范围。 明代《本草纲目》记载:“赤爪、棠朹、山楂,一物也。古方罕用,故唐本虽有赤爪,后人不知 即此也。自丹溪朱氏始著山楂之功,而后遂为要药。其类有二种,皆生山中。一种小者,山人呼为棠 朹子、茅樝、猴樝,可入药用。树高数尺,叶有五尖,桠间有刺。三月开五出小白花。实有赤、黄二 色,肥者如小林檎,小者如指头,九月乃熟,小儿采而卖之。闽人取熟者去皮核,捣和糖、蜜,作为 楂糕