全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 91 ………………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 92 ……………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 92 ………………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 92 ……………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 92 …………………………………………………………………………………………… 5摇要求 93 ……………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)金银花药材历史产区沿革 94 ……………………………………………………… 附录B(资料性附录)金银花药材品质评价沿革 96 ……………………………………………………… 09 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第9部分:中药材商品规格等级摇天麻; ———第10部分:中药材商品规格等级摇金银花; ———第11部分:中药材商品规格等级摇灵芝; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第10部分。 本部分代替T/CACM1021郾33—2017。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾33—2017,与T/CACM1021郾33—2017相比较,标准编号进行了调整, 并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:山东省分析测试中心、济南大学、中国中医科学院中药资源中心、巨鹿县人民 政府、中药材商品规格等级标准研究技术中心、北京中医药大学、河南师范大学、山东农业大学、山 东省中医药研究院、北京联合大学、中国中药协会金银花专业委员会、河北省金银花行业协会、山东 省金银花行业协会、平邑县金银花果茶管理办公室、河南省封丘县金银花中药材办公室、广东太安堂 药业股份有限公司、山东亚特生态技术有限公司、石家庄以岭药业股份有限公司、哈药集团三精制药 有限公司、临沂金泰药业有限公司、无限极(中国)有限公司、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:周洁、王晓、付晓、张永清、黄璐琦、郭兰萍、陈龙、李卫东、谢晓亮、李 步信、师绍敬、鹿顺庆、张伟、李建军、詹志来、张元、金艳、张燕、王铁霖、王建华、林慧彬、李 佳、刘谦、刘伟、卢恒、李燕、谢成松、李圣波、崔旭盛、田清存、刘代缓、杨光、李颖、赵冬艳、 范宁、王法强、史晓伟、余意、马方励。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾33—2017。 19 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾10—2018 中药材商品规格等级摇金银花 1摇范围 本部分规定了金银花的商品规格等级。 本部分适用于金银花药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 金银花摇LONICERAEJAPONICAEFLOS 本品为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb郾的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收, 干燥。 3郾2 开放花率摇floweringpercent 金银花药材中开花个数与总花数的比率。 3郾3 枝叶率摇branchesandleavespercent 金银花药材中枝叶重量与总质量的比率。 3郾4 黑条摇heitiao 金银花花蕾全部变黑。 3郾5 黑头摇heitou 金银花花蕾部分变黑。 4摇规格等级划分 根据加工方式,将金银花药材分为“晒货冶和“烘货冶两个规格;在规格项下,根据开花率、 枝叶率和黑头黑条率进行等级划分。应符合表1要求。 表1摇规格等级划分 规格 等级 性状 颜色开放花率枝叶率黑头黑条率 其他 晒货一等花蕾肥壮饱满、匀整黄白色 0% 0% 0% 无破碎 二等 花蕾饱满、较匀整 浅黄色 臆1% 臆1% 臆1% 三等 欠匀整 色泽不分臆2% 臆1郾5%臆1郾5% 烘货一等花蕾肥壮饱满、匀整青绿色 0% 0% 0% 无破碎 二等 花蕾饱满、较匀整 绿白色 臆1% 臆1% 臆1% 三等 欠匀整 色泽不分 2% 臆1郾5%臆1郾5% 29 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾10—2018 规格 等级 性状 颜色开放花率枝叶率黑头黑条率 其他 注1:目前市场上的金银花以栽培品为主,产地来源不明,地域称谓通常无法反映真实情况,因此本部分的制定未以产地进行 划分。 注2:各产地的加工方式已充分交流,故改分为“烘货冶“晒货冶两个规格。烘干者多为青绿色、绿白色等;晒干者多为白色、浅 黄色等。 注3:关于金银花药材历史产区沿革参见附录A。 注4:关于金银花药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无虫蛀; ———无霉变; ———杂质不得过3%。 39续表 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾10—2018 附录A (资料性附录) 金银花药材历史产区沿革 摇摇金银花药用历史悠久,“忍冬冶一词最早源于晋代医学家葛洪的《肘后备急方》,后见于《名医 别录》中,“忍冬,味甘温,无毒,列为上品,主治寒热身肿冶。“金银花冶一词首见于宋代苏轼、沈 括的《苏沈内翰良方》,“初开白色,数日则变黄,每黄白相间,故名金银花冶。《本草纲目》对“金 银花冶之名进行了进一步详细的注解,“花初开者,蕊瓣俱色白,经二三日,则色变黄,新旧相参, 黄白相映,故名金银花冶。现代医药书籍和商品药材多以金银花为名,并收入《中国药典》。 历代本草典籍中关于忍冬植物形态的记载较多,唐《新修本草》记载“此草藤生,绕覆草木上。 苗茎赤紫色,宿者有薄白皮膜之。其嫩茎有毛,叶似胡豆,亦上下有毛,花白蕊紫。今人或以络石当 之,非也冶。明《本草蒙筌》记录了金银花的别名及其别名与植株生长习性的关系,“蔓延树上,藤 多左缠。故又名左缠藤。茎梗方小微紫,叶如薜荔而青。四月开花,香甚扑鼻。初开色白,经久变 黄冶。清代本草中对金银花形态的记载与明朝记载大致相同,“忍冬,在处有之。藤蔓左缠,绕覆草 木上,或篱落间。茎色微紫,对节叶生。叶似薜荔而青,有涩毛。三四月花初开,蕊瓣俱白;经三日 渐变金黄。幽香袭人,燥湿不变。名金银花冶。张卫等将历代本草中对金银花的描述和忍冬组21种 金银花形态和产地进行对比,发现在忍冬科各植物中,仅忍冬科忍冬LonicerajaponicaThunb郾符合传 统药用金银花的特征。这也与现在使用的金银花品种相符。 历代本草中对于金银花产地记载较为简单,多为“处处有之冶等较概括的词。南北朝《本草经 集注》“今处处有之冶;北宋《墨庄漫录》“旁水依山,处处有之冶;北宋《苏沈内翰良方》“生田野 篱落,处处有之冶;明《救荒本草》“旧不载所出州土,今辉县山野中亦有之冶;明《本草纲目》“忍 冬在处有之冶;明《本草乘雅半偈》“忍冬,在处有之冶;清《本草述钩元》“忍冬,在处有之冶。可 见,古代本草中记载的金银花产地为包括河南在内的中国大部分地区。至民国时期,《增订伪药条 辨》中对金银花的产地与品质进行了描述,“金银花,产河南淮庆者为淮密,色黄白,软糯而净,朵 粗长,有细毛者为最佳。禹州产者曰禹密,花朵较小,无细毛,易于变色,亦佳。济南产者为济银, 色深黄,朵碎者次。亳州出者朵小性梗,更次。湖北、广东出者,色深黄,梗朵屑重,气味俱浊,不 堪入药冶。1995年出版的《中国中药区划》记载“山东省是我国金银花主要传统产地之一,栽培历 史近200年冶。1973年,河北巨鹿县开始试种金银花,虽然栽培历史不长,但是发展较快,栽培面积 达5200hm2,已发展成为金银花主产区之一。由以可见,目前山东、河南和河北是金银花的主产区。 不同历史时期,金银花作为商品药材其药用部位不同。宋代及宋代以前只用藤叶入药,宋代 《太平圣惠方》载“热血毒痢,忍冬藤浓煎饮冶。《证类本草》引葛洪的《肘后方》,治尸毒云“忍冬 茎、叶,剉数斛冶。明代则以茎、叶、花共同入药。《滇南本草》中记载“金银花,性寒微苦,解诸 疮,痈疽发背,无名肿毒,丹流瘰疬。杆,能宽中下气,消疾,祛风热,清咽喉热痛冶。明代《本草 纲目》记载“忍冬茎叶及花功能皆同冶。明代之后,尤其强调用花,对藤叶的应用越来越少。《本经 逢原》曰:“金银花主下痢脓血,为内外痈肿之要药。解毒祛脓,泄中有补,痈疽溃后之圣药。冶 综上,金银花药用开始于晋代,当时以“忍冬冶为其药材名,至宋代才出现“金银花冶之名。 不同时期,药用部位也有所改变,宋代及宋代以前以藤叶入药,明代药用部位增加了花,以茎、叶、 花共同入药,明代以后对藤叶应用越来越少,逐渐形成了现在以花入药的习俗。中华人民共和国成立 以来,我国先后颁布了3次药材商品规格标准《38种药材商品规格标准》《54种药材商品规格标准》 和《七十六种药材商品规格标准》,对药材商品进行分档。 49