全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 37 ………………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 38 ……………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 38 ………………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 38 ……………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 38 …………………………………………………………………………………………… 5摇要求 39 ……………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)黄芪药材历史产区沿革 40 ………………………………………………………… 附录B(资料性附录)黄芪药材品质评价沿革 41 ………………………………………………………… 63 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第3部分:中药材商品规格等级摇西洋参; ———第4部分:中药材商品规格等级摇黄芪; ———第5部分:中药材商品规格等级摇当归; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第4部分。 本部分代替T/CACM1021郾218—2018。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾218—2018,与T/CACM1021郾218—2018相比较,标准编号进行了调 整,并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:中国中医科学院中药资源中心、中国医学科学院药用植物研究所、山西大学、 内蒙古中医药研究所、包头医学院、大同市农业委员会、大同市园艺果树工作站、定西市经济作物技 术推广站、浑源县农业委员会、浑源县农业委员会果树站、子洲县中药材产业发展办公室、浑源县中 药材产业发展管理中心、湖北中医药大学、山东省分析测试中心、南京中医药大学、北京联合大学、 清华德人西安幸福制药有限公司、广州白云山中一药业有限公司、兰州佛慈制药股份有限公司、丽珠 医药集团股份有限公司、甘肃扶正药业科技股份有限公司、中药材商品规格等级标准研究技术中心、 山西北岳神耆生物科技有限公司、山西国新晋药集团浑源药业有限公司、浑源万生黄芪开发公司、广 灵县恒广北芪中药材有限责任公司、天津中医药大学、浙江寿仙谷医药股份有限公司、陕西省天芪生 物科技有限公司、子洲县富发农业科技有限公司、内蒙古天创药业科技股份有限公司、内蒙古天养浩 恩奇尔中药材科技开发有限公司、内蒙古武川汇德兴业生态开发有限公司、甘肃天士力中天药业有限 责任公司、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:詹志来、齐耀东、秦雪梅、李科、黄璐琦、郭兰萍、曹林、刘根喜、黄红 宙、董政起、李旻辉、刘大会、王晓、严辉、张春红、师立伟、杨春、栾震、杨军、曹兆军、刘红 娜、李会娟、邹琦、尹震、李志山、王文亮、侯美利、张天娥、张全、张元、宋学斌、席倬霞、于武 高、赵祥、赵贵富、程文生、孙和、高文远、郑化先、李振宇、祁春雷、曹发、公剑、吴涛涛、卫梽 强、陈杰。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾218—2018。 73 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾4—2018 中药材商品规格等级摇黄芪 1摇范围 本部分规定了黄芪的商品规格等级。 本部分适用于黄芪药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 黄芪摇ASTRAGALIRADIX 本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch郾)Bge郾var郾mongholicus(Bge郾)Hsiao或 膜荚黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch郾)Bge郾的干燥根。春、秋二季采挖,除去须根和根头, 晒干。 3郾2 栽培黄芪摇zaipeihuangqi 采用育苗一年,移栽生长1~2年方式进行栽培,或采用直播方式栽培,生长年限为2~3年的 黄芪。 3郾3 仿野生黄芪摇fangyeshenghuangqi 采用人工仿野生模式进行种子直播生长,生长年限通常在5年以上,具有部分野生黄芪特征的 黄芪。 3郾4 头部斩口下3郾5cm处直径摇thediameterof3郾5cmunderheadchopping 切去黄芪药材芦头及空心面积大于1/3处,斩口下方3郾5cm处的直径。 4摇规格等级划分 根据栽培方式不同,将黄芪药材分为栽培黄芪与仿野生黄芪两个规格;在规格项下,根据长度、 斩口下3郾5cm处直径不同进行等级划分。应符合表1要求。 83 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾4—2018 表1摇规格等级划分 规格 等级性状描述 共同点 区别点 栽培黄芪 仿野生黄芪大选 小选 统货 特等 一等 二等 三等呈圆柱形,有的有分枝, 上端较粗,表面淡棕黄色 或棕褐色,有不整齐的纵 皱纹或纵沟。质硬而韧, 不易折断,断面纤维性 强,并显粉性,皮部黄白 色,有放射状纹理。气 微,味微甜,嚼之微有豆 腥味外皮平滑,根皮较 柔韧,断面致密, 木心中央黄白色, 质地坚实 外皮粗糙,断面皮 部有裂隙,木心黄, 质地松泡,老根中 心有的呈枯朽状, 黑褐色或呈空洞长逸30cm,头部斩口下3郾5cm处直径逸1郾4cm 长逸30cm,头部斩口下3郾5cm处直径逸1郾1cm 长短不分,粗细不均匀,头部斩口下3郾5cm 处直径逸1郾0cm 长逸40cm,头部斩口下3郾5cm处直径逸1郾8cm 长逸45cm,头部斩口下3郾5cm处直径1郾4 ~1郾7cm 长逸45cm,头部斩口下3郾5cm处直径1郾2 ~1郾4cm 长逸30cm,头部斩口下3郾5cm处直径1郾0~1郾2 注1:黄芪传统以野生供药用,无规格之分,等级划分较多。但现时主流商品为栽培黄芪,主要产区在甘肃、内蒙古等地,药材 长度与直径较均匀,形状差异较小,划分选货与统货的方法基本一致。目前野生和仿野生黄芪总产量较小,药材长度明显 大于栽培黄芪,故设仿野生黄芪与栽培黄芪两个规格。野生和仿野生黄芪不同生长年限和同一根的上下段间直径差异较大, 根据商品现状以长度和直径为指标划分为不同等级,多供出口,主要产区在山西、内蒙古、陕西等地。因仿野生黄芪年限 较栽培黄芪长,且人工干预相对少,因此品质优于栽培黄芪。 注2:市场中栽培黄芪有蒙古黄芪和膜荚黄芪两个基原,以蒙古黄芪为主。此外,膜荚黄芪较蒙古黄芪质地坚硬,柴性大,不易 折断,表皮呈棕褐色,俗称“黑皮芪冶。 注3:市场尚有段、片、硫熏等商品,应注意区分。 注4:市场上有川黄芪流通,其来源为豆科植物梭果黄芪AstragalusemestiiComb郾、多花黄芪AstragalusfloridusBenth郾、金翼黄芪As鄄 tragaluschrysopterusBge郾的干燥根,为地方药材标准收载,应注意区别。 注5:关于黄芪药材历史产区沿革参见附录A。 注6:关于黄芪药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除应符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无须根; ———无虫蛀; ———无霉变; ———杂质不得过3%。 93 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾4—2018 附录A (资料性附录) 黄芪药材历史产区沿革 摇摇黄芪,亦称黄耆。始载于《神农本草经》,列为上品。魏晋时期,黄芪产区有了明确的产地记 载,《名医别录》:“生蜀郡(四川梓潼、成都一带)、白水(四川松潘或碧口附近)、汉中(陕西南 郑)。冶梁代的陶弘景著《本草经集注》:“第一出陇西(甘肃东南部)、洮阳(甘肃临潭)……次用 黑水(四川北部黑水县)、宕县(甘肃省)……又有蚕陵(四川北部)、白水者。冶由此可以看出该 时期黄芪产地主要为四川、甘肃和陕西交界等处,而以四川为主。 南北朝时期,黄芪产区开始向北扩展,新增加了陇西、洮阳、宕昌等地。 隋唐时期《新修本草》记载:“今出原州(今宁夏固原市)及华原(今陕西省铜川市耀州区) 者最良,蜀汉(“蜀汉冶应指蜀郡和汉中)不复采用之。宜州(四川茂州)、宁州(今甘肃省庆阳市 宁县)者亦佳。冶《四声本草》:“出原州华原谷子山,花黄。冶《药性论》:“生陇西(今甘肃陇西境 内)者,下补五脏。蜀白水赤皮者微寒。冶由此可以看出,隋唐时期黄芪产地进一步变迁,由甘肃中 南部地区向东扩大至相邻的宁夏固原及陕西铜川。 宋代黄芪产区在前朝的基础上又向东扩展,增加了河东、陕西等地。《嘉祐本草》:“今原州者 好,宜州(四川茂州)、宁州(今甘肃省庆阳市宁县)亦佳。冶《图经本草》:“今河东(今山西大部 分地区)、陕西(今陕西大部分地区)州郡多有之。冶 金元时期《汤液本草》:“生蜀郡山谷、白水、汉中,今河东陕西州郡多有之。今《本草图经》 只言河东者,沁州绵上是也,故谓之绵芪。味甘如蜜,兼体骨柔软如绵,世以为如绵,非也。别