ICS CCS 团体标准 T/NAHIEM 8-2018 中医超声雾化疗法临床应用标准 C l i n i c a l ap p l i ca t i o n s t an d a r d o f Tr ad i t i o n al C h i n es e m e d i c i n e u l t r as o n i c at o m i z a t i o n t h er a p y 2018 -12-08 发布 2019 -01-01实施 全国卫生产业企业管理协会 发布 2 目 次 目 次 ................................ ................................ ................................ ................................ ............. 2 前 言 ................................ ................................ ................................ ................................ ............. 3 引 言 ................................ ................................ ................................ ................................ ............. 4 中医超声雾化疗法临床应用标准 ................................ ................................ ................................ . 5 1 范围 ................................ ................................ ................................ ................................ .... 5 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ................................ ................ 5 3 术语和定义 ................................ ................................ ................................ ........................ 5 4 中医超声雾化的原理 ................................ ................................ ................................ ........ 5 5 影响雾化效能的主要因素 ................................ ................................ ................................ 5 6 中医超声雾化疗法的用药剂型 ................................ ................................ ........................ 6 7 中医超声雾化疗法的禁忌症 ................................ ................................ ............................ 6 8 中医超声雾化疗法的操作流程 ................................ ................................ ........................ 6 9 中医超声雾化疗法的 注意事项 ................................ ................................ ........................ 6 10 中医超声雾化疗法的适用范围与推荐方剂 ................................ ................................ .... 6 参考文献 ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 10 3 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 -2009给出的规则起草。 本标准的某些内容可能涉及专利，本标准的发布机构不承担识别这些专利 的责任。 本标准由 全国卫生产业企业管理协会治未病分会提出。 本标准由 全国卫生产业企业管理协会 归口。 本标准主要 起草单位： 国医华科（苏州）医疗科技发展有限公司、山东中医药大学第二 附属医院、上海市中医医院、广西中医药大学瑶医药学院 。 本标准参与起草单位：天津中医药大学武清中医医院、北京中医药大学东直门医院、中 国中医科学院广安门医院、首都医科大学北京世纪坛医院、北京中医药大学第三附属医院、 首都医科大学附属北京中医医院、 北京中医药大学房山医院、 陕西中医药大学第二附属医院、 中关村炎黄中医药科技创新联盟、 赤峰市蒙医中医医院、 日照市中医医院、鄂尔多斯市蒙医 医院、南阳市镇平县中医院。 本标准主要起草人（按姓氏笔划排列）： 左瑶瑶、朱爱根、李彤、杨建宇、陈守强、高 会峰、郭裕、蒋大伟 、潘桂兴 。 本标准参与起草人（按姓氏笔划排列）：王成祥、王春旺、王虹虹、王瑞萍、 史胜男、 刘子闻、 李宏、李翠霞、 宋光明、孟柯、 杨国栋、 赵铁葆、姜敏、原庆、 徐赛、高楠、梁健、 提桂香、景俊、赫忠朴、滕春凤、魏素丽 。 本标准首次发布于 2018年。 4 引 言 1.中医超声雾化疗法是一种中医外治方法，该疗法广泛应用于临床多个科室，为中医中 药的应用开辟了新的给药途径，免去了全身用药之肝脏首过效应，提高了局部的药物浓度， 从而提高了局部治疗的效果。 2.为推进中医超声雾化疗法的规范、合理利用，保证该疗法的有效性和安全性，促进该 疗法的进一步发展，制定本标准。 5 中医超声雾化疗法临床应用标准 1 范围 本标准规范了中医超声雾化疗法的术语和定义、 原理、影响雾化效能的主要因素、用药 剂型和适用范围。 本标准适用于各级各类医疗卫生服务机构 （综合性医院、 中医医院、 社区卫生服务中心、 保健机构等）对中医超声雾化疗法的合理使用。 2 规范性引用文件 本原则依据 GB/T 1.1 -2009 标准化工作导则第 1部分“标准的结构和编写”而制定。凡 是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版 本（包括所有的修改）适用于本文件。 3 术语和定义 中医超声雾化 Traditional Chinese medicine ultrasonic atomization 利用超声波定向压强，使中药药液表面隆起，在隆起的液面周围发生空化作用，将 中药 药液雾化成小分子的气雾， 促使中药分子通过气雾直接进入 局部毛细血管，达到治疗作用。 4 中医超声雾化的 原理 超声雾化仪底部晶体换能器将电能转换为超声波声能，产生振 动并透过雾化罐底部的透 声膜，将容器内的液体振动传导至溶液表面， 使药液剧烈振动，破坏其表面张力和惯性，从 而形成无数细小气溶胶颗粒释出。 5 影响雾化效能的主要因素 5.1 有效雾化颗粒的直径 有治疗价值能沉积于气道和肺部的雾化颗粒直径，应在 0.5～10.0μm，以 3.0～5.0μm 为佳。超声雾化 器释出颗粒直径大小与超声频率呈负相关，频率越高颗粒越小。 5.2 单位时间的释雾量 6 释雾量大则在相同时间内被吸入的量大，药物剂量也增大，能更有效地 发挥治疗效用。 超声雾化 的释雾量与超声波振幅 (功率)呈正相关。强度越大，释雾量越大。对于 首次使用的 患者应从小剂量开始， 依据情况逐渐增加剂量。 严防短时间内大量液体经雾化吸入到体内， 导致肺积液过多 (肺水肿)，或气道内附着的干稠分泌物经短时间稀释后体积膨胀，导致急性 气道堵塞。 5.3 认知和配合能力 患者的认知和配合能力决定了是否能有效地运用中医超声雾化疗法。 6 中医超声雾化疗法的用药 剂型 剂型选择有中药饮片 、中药配方颗粒 等药物的药液。 7 中医超声雾化疗法的禁忌症 对某些中药 过敏者禁用；急性肺水肿患者 禁用；毒性药物