(19)中华 人民共和国 国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202111356456.8 (22)申请日 2021.11.16 (71)申请人 青岛泱深生物医药有限公司 地址 266000 山东省青岛市崂山区科 苑纬 一路1号青岛国际创新园二期D2栋千 山大厦25 03室 (72)发明人 杨承刚　王丹　郭静　李雨晨　 范冰燕　 (51)Int.Cl. C12Q 1/6886(2018.01) A61K 45/00(2006.01) A61P 35/00(2006.01) G16B 5/00(2019.01) G16H 70/60(2018.01) G16H 70/40(2018.01) (54)发明名称 一种预测肺腺癌对含铂双药化疗的敏感性 的方法 (57)摘要 本发明公开了一种预测肺腺癌对含铂双药 化疗的敏感性的方法， 所述方法中包括检测 miRNA标志物的表 达水平， 所述 miRNA标志物包 括 miR‑31、 miR‑3663‑3p、 和/或miR ‑4291， 经验证发 现， 所述miRNA作为预测肺腺癌对含铂双药化疗 敏感性的标志物， 具有较高的诊断效能， 准确性 较高。 权利要求书2页 说明书7页 序列表1页 附图8页 CN 113981089 A 2022.01.28 CN 113981089 A 1.检测样本 中miRNA标志物表达水平的试剂在制备用于预测肺腺癌对含铂双药化疗的 敏感性或反应性的产品中的应用， 其特征在于， 所述miRNA标志物为miR ‑31、 miR‑3663‑3p、 和/或miR ‑4291。 2.根据权利要求1所述的应用， 其特 征在于， 所述试剂选自： 特异性识别所述miRNA标志 物的探针； 或 特异性扩增所述miRNA标志 物的引物。 3.根据权利要求1所述的应用， 其特征在于， 所述产品包括通过高通量测序方法、 实时 定量PCR、 RT ‑PCR、 原位杂交、 芯片检测样本中所述miRNA标志 物表达水平的试剂。 4.根据权利要求1所述的应用， 其特 征在于， 所述样本来源于受试者的血 液或组织。 5.一种用于预测肺腺癌患者对含铂双药化疗的敏感性或反应性的产品， 其特征在于， 所述产品包含检测样本中miRNA标志物表达水平的试剂， 所述miRNA标志物为miR ‑31、 miR‑ 3663‑3p、 和/或miR ‑4291。 6.根据权利要求5所述的产品， 其特 征在于， 所述试剂选自： 特异性识别所述miRNA标志 物的探针； 或 特异性扩增所述miRNA标志 物的引物。 7.根据权利要求5所述的产品， 其特 征在于， 所述产品包括试剂盒、 芯片、 或试纸。 8.一种用于提高肺腺癌患 者对含铂双药化疗的敏感性或反应性的药物组合物， 其特征 在于， 所述药物组合物包括升高miR ‑31表达水平 的试剂、 升高miR ‑3663‑3p表达水平 的试 剂、 和/或降低miR ‑4291表达水平的试剂。 9.miRNA标志物 miR‑31、 miR‑3663‑3p、 和/或miR ‑4291在构建预测肺 腺癌患者对含铂双 药化疗的敏感性或反应性的计算模型或者嵌入了所述计算模型的系统中的应用； 所述计算模型以miRNA标志物 miR‑31、 miR‑3663‑3p、 和/或miR ‑4291的表达水平作为输 入变量， 通过生物信息学方法进行运算， 输出肺腺癌患者对含铂双药化疗的敏感性或反应 性。 10.一种预测肺腺癌患者对含铂双药化疗的敏感性或反应性的系统或装置， 其特征在 于， 所述系统或装置包括： (1)评估装置： 包括控制单元和存储单元， 用于预测评估肺腺癌患 者对含铂双药化疗的 敏感性或反应性； (2)彼此通信连接的信息通信终端装置： 用于提供关于来自肺腺癌患者的样本中miRNA 标志物miR‑31、 miR‑3663‑3p、 和/或miR ‑4291的表达水平的数据； 所述评估 装置的控制单 元包括如下四个单 元： 1)数据接收单元： 用于接收从所述信 息通信终端设备传输的关于来自肺腺癌患 者的样 本中所述miRNA标志 物表达水平的数据； 2)判别值计算单元： 其基于对 由所述数据接收单元接收的所述miRNA标志物的表达水 平以及存储在所述存储单元中的作为解释 变量的所述mi RNA标志物的表达水平的判别来计 算判别值； 3)判别值基准评价单元： 其基于由所述判别值计算单元计算的判别值， 对所述肺腺癌 患者对含铂双药化疗的敏感性或反应性进行评价； 4)评估结果发送单元： 其将由所述判别值基准评估单元获得的所述肺腺癌患 者的预测权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 113981089 A 2评估结果发送到所述信息通信终端装置 。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 113981089 A 3