(19)国家知识产权局 (12)发明 专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202111301077.9 (22)申请日 2021.11.04 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 113952350 A (43)申请公布日 2022.01.21 (73)专利权人 深圳大学 地址 518000 广东省深圳市南 山区南海大 道3688号 (72)发明人 张健　陈思　张倩　王翰林　 邓芙蓉　谢佩佩　 (74)专利代理 机构 北京三聚阳光知识产权代理 有限公司 1 1250 专利代理师 周卫赛 (51)Int.Cl. A61K 31/704(2006.01)A61K 31/357(2006.01) A61P 35/00(2006.01) (56)对比文件 CN 104739824 A,2015.07.01 CN 109481454 A,2019.0 3.19 审查员 冷新 (54)发明名称 双氢青蒿素与绞股蓝皂苷-L在制备抗肿瘤 药物中的应用 (57)摘要 本发明涉及医药 组合物技术领域， 具体提供 了双氢青蒿素与绞股蓝皂苷 ‑L在制备抗肿瘤药 物中的应用， 将双氢青蒿素和绞股蓝皂苷 ‑L联合 给药， 尤其是当两者的质量比为3.78 ‑19.16: 1.25‑10时； 具有良好的抗肿瘤的协同作用， 可作 为抗肿瘤药， 尤其是抗胃癌药。 权利要求书1页 说明书8页 附图3页 CN 113952350 B 2022.11.25 CN 113952350 B 1.双氢青蒿素与绞股蓝皂苷 ‑L在制备抗肿瘤药物中的应用， 所述肿瘤为胃癌， 所述绞 股蓝皂苷 ‑L与双氢青蒿素的质量比为3.78 ‑19.16:1.25 ‑10。 2.根据权利要求1所述的应用， 其特征在于， 所述绞股蓝皂苷 ‑L与双氢青蒿素的质量比 为3.78:5、 7.57:5、 15.13:5、 3.78:10、 7.57:10、 15.13:10、 4.79:1.25、 9.58:1.25、 19.16: 1.25、 4.79:2.5、 9.58 :2.5或者19.16:2.5 。 3.根据权利要求1或2所述的应用， 其特征在于， 所述药物还包括任选一种或多种药学 上可接受的载体， 所述药学上可接受的载体选自药学上可接受的溶剂、 增溶剂、 助溶剂、 粘 合剂、 乳化剂、 着色剂、 崩解剂、 填充剂、 润滑剂、 润湿剂、 渗透压调节剂、 稳定剂、 助流剂、 防 腐剂、 矫味剂、 助悬剂、 包衣 材料、 芳香剂、 抗粘合剂、 pH值调节剂、 整合剂、 渗透促进剂、 缓冲 剂、 增塑剂、 表 面活性剂、 保湿剂、 增稠剂、 包合剂、 吸收剂、 释放阻滞剂、 稀释剂、 絮凝剂与反 絮凝剂、 助滤剂、 高分子骨架材 料和成膜材 料中的至少一种。 4.根据权利要求1或2所述的应用， 其特征在于， 所述药物为胶囊剂、 凝胶剂、 乳霜剂、 合 剂、 片剂、 散剂、 丸剂、 颗粒剂、 湿敷剂、 溶液剂、 糖浆剂、 栓剂、 煎膏剂、 气雾剂、 软膏剂、 贴膏 剂、 注射剂、 喷剂、 酊剂、 搽剂、 糊剂或洗剂。 5.一种由双氢青蒿素和绞股蓝皂苷 ‑L作为药效成分治疗胃癌的复方药物组合物， 所述 绞股蓝皂苷 ‑L与双氢青蒿素的质量比为3.78 ‑19.16:1.25 ‑10。 6.根据权利要求5所述的复方药物 组合物， 其特征在于， 所述绞股蓝皂苷 ‑L与双氢青蒿 素的质量比为3.78:5、 7.57:5、 15.13:5、 3.78:10、 7.57:10、 15.13:10、 4.79:1.25、 9.58: 1.25、 19.16:1.25、 4.79:2.5、 9.58 :2.5或者19.16:2.5 。 7.根据权利要求5或6所述的复方药物组合物， 其特征在于， 还包括任选地一种或多种 药学上可接受的载体； 所述药学上可接受的载体选自药学上可接受的溶剂、 增溶剂、 助溶 剂、 粘合剂、 乳化剂、 着色剂、 崩解剂、 填充剂、 润滑剂、 润湿剂、 渗透压调节剂、 稳定剂、 助流 剂、 防腐剂、 矫味剂、 助悬剂、 包衣材料、 芳香剂、 抗粘合剂、 pH值调节剂、 整合剂、 渗透促进 剂、 缓冲剂、 增塑剂、 表面活性剂、 保湿剂、 增稠剂、 包合剂、 吸收剂、 释放阻滞剂、 稀释剂、 絮 凝剂与反絮凝剂、 助滤剂、 高分子骨架材 料和成膜材 料中的至少一种。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 113952350 B 2双氢青蒿素与绞股 蓝皂苷‑L在制备抗肿瘤药物中的应用 技术领域 [0001]本发明涉及医药组合物技术领域， 具体涉及双氢青蒿素与绞股蓝皂苷 ‑L在制备抗 肿瘤药物中的应用。 背景技术 [0002]胃癌是一种致命性的疾病， 是世界范围内未解决的临床问题。 每年全世界新发病 例超过100万， 而且主要发生在亚洲和南美国家。 临床数据显示， IA 其和IB期患者术后5年生 存率在60％ ‑80％之间， 但III其患者术后生存率只有18％ ‑50％。 所以胃癌一旦发生转移， 其预后会很差。 所以寻找新的安全有效能抑制多种胃癌细胞转移的新药， 对于拥有众多胃 癌患者的国内而言， 刻不 容缓。 [0003]胃癌的总体生存率为25％， 其发病机制有多种， 我们熟知的是幽门螺旋菌感染会 导致胃癌的发生， 再有包括家族性或遗传性变化以及环境暴露。 目前胃癌治疗包括手术治 疗， 细胞毒疗法， 靶向治疗。 治疗方法的多样性也是因为其肿瘤细胞的无限增殖， 转移等特 点。 [0004]青蒿素及其衍生物对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用， 能迅速控制临床发 作及症状， 被广泛用做抗疟药， 近年来研究发现某些青蒿素类药物还 具有抗肿瘤活性， 例如 双氢青蒿素。 此外， 一些天然 皂苷被认为具有抗肿瘤活性， 但大部分仍处于实验研究阶段。 [0005]因此， 寻求新的具有抗肿瘤作用的药物对于胃癌的治疗具有重要意 义。 发明内容 [0006]因此， 本发明目的在于提供双氢青蒿素与绞股蓝皂苷 ‑L在制备抗肿瘤药物中的应 用。 [0007]优选地， 所述双氢青蒿素与绞股蓝皂苷 ‑L的质量比为3.78 ‑19.16:1.25 ‑10。 [0008]进一步地， 所述双氢青蒿素与绞股蓝皂苷 ‑L的质量比为3.78: 5、 7.57:5、 15.13:5、 3.78:10、 7.57:10、 15.13:10、 4.79:1.25、 9.58:1.25、 19.16:1.25、 4.79:2.5、 9.58:2.5或者 19.16:2.5 。 [0009]进一步地， 还包括任选地一种或多种药学上可接受的载体， 优选地， 所述药学上可 接受的载体选自药学上可接受的溶剂、 增溶剂、 助溶剂、 粘合剂、 乳化剂、 着色剂、 崩解剂、 填 充剂、 润滑剂、 润湿剂、 渗透压调节剂、 稳定剂、 助流剂、 防腐剂、 矫味剂、 助悬剂、 包衣材料、 芳香剂、 抗粘合剂、 pH值调节剂、 整合剂、 渗透促进剂、 缓冲剂、 增塑剂、 表 面活性剂、 保湿剂、 增稠剂、 包合剂、 吸收剂、 释放阻滞剂、 稀释剂、 絮凝剂与反絮凝剂、 助滤剂、 高分子骨架材料 和成膜材 料中的至少一种。 [0010]进一步地， 所述肿瘤为胃癌。 [0011]本发明还提供了一种包括双氢青蒿素和绞股蓝皂苷 ‑L的复方药物组合物。 [0012]进一步地， 所述双氢青蒿素与绞股蓝皂苷 ‑L的质量比为3.78 ‑19.16:1.25 ‑10。 [0013]进一步地， 所述双氢青蒿素与绞股蓝皂苷 ‑L的质量比为3.78: 5、 7.57:5、 15.13:5、说　明　书 1/8 页 3 CN 113952350 B 3