(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202111409057.3 (22)申请日 2021.11.19 (71)申请人 扬子江药业 集团广州海 瑞药业有限 公司 地址 510635 广东省广州市高新 技术产业 开发区广州科 学城香山路31号 申请人 扬子江药业 集团有限公司 (72)发明人 施猛　任亚东　夏春森　易休　 吴彤洲　 (74)专利代理 机构 惠州知侬专利代理事务所 (普通合伙) 44694 专利代理师 刘羽 (51)Int.Cl. A61K 9/14(2006.01) A61K 36/752(2006.01)A61P 35/00(2006.01) (54)发明名称 正元胶囊干膏 粉的制备方法 (57)摘要 本申请提供一种正元胶囊干膏粉的制备方 法。 上述的正元胶囊干膏粉的制备方法包括如下 步骤： 获取正元胶囊提取液； 采用离心喷雾干燥 机对正元胶囊提取液进行喷雾干燥操作， 得到正 元胶囊干膏粉， 其中， 离心喷雾干燥机的参数为： 出风温度为70℃～90℃； 夹套冷却风温度为18℃ ～30℃； 吹扫杆开孔数量为70个～110个。 上述的 正元胶囊干膏粉的制备方法在确保制备效率的 情况下， 能有效提高正元胶囊干膏粉得率， 进而 确保了在大批量规模下正元胶囊干膏粉的生产 效率。 权利要求书1页 说明书11页 附图1页 CN 114469868 A 2022.05.13 CN 114469868 A 1.一种正元胶囊干膏粉的制备 方法， 其特 征在于， 包括如下步骤： 获取正元胶囊提取 液； 采用离心喷雾干燥机对所述正元胶囊提取液进行喷雾干燥操作， 得到正元胶囊干膏 粉； 其中， 所述离心喷雾 干燥机的参数为： 出风温度为70℃～ 90℃； 夹套冷却风温度为18℃～3 0℃； 吹扫杆开 孔数量为70个～1 10个。 2.根据权利要求1所述的正元胶囊干膏粉的制备方法， 其特征在于， 所述正元胶囊提取 液由淫羊藿、 人参、 炙黄芪、 酒女贞子、 炒白术和陈皮提取 得到。 3.根据权利要求1所述的正元胶囊干膏粉的制备方法， 其特征在于， 所述正元胶囊提取 液由如下质量份的各 组分： 淫羊藿24份～48份， 人参6份～10份， 炙黄芪24份～48份， 酒女贞 子16份～32份， 炒白术16份～32份和陈皮8份～16份提取 得到。 4.根据权利要求2或3所述的正元胶囊干膏粉的制备方法， 其特征在于， 所述获取正元 胶囊提取 液具体包括如下步骤： 将酒女贞子进行粉碎操作， 得到酒女贞子细粉， 加入 乙醇进行回流提取操作， 接着， 进 行第一浓 缩操作， 得到25℃下的相对密度为1.02 ～1.06的酒女贞子提取浸膏； 将炒白术和陈皮进行混合， 加入纯水进行水煎煮操作， 收集挥发油、 第 一水提取液以及 第一药渣； 将所述挥发油采用羟丙基β ‑环糊精进行包合操作， 得到包合物； 将淫羊藿、 人参、 黄芪和第一药渣进行混合， 得到混合物提取浸膏， 接着， 进行煎煮操 作， 接着， 进行第二浓 缩操作， 得到25℃下的相对密度为1.02 ～1.06的混合浸膏； 将酒女贞子提取浸膏、 包合物和混合浸膏混合， 得到正元胶囊提取 液。 5.根据权利要求1所述的正元胶囊干膏粉的制备方法， 其特征在于， 所述采用离心喷雾 干燥机对所述 正元胶囊提取 液进行喷雾 干燥操作具体包括如下步骤： 将所述正元胶囊提取 液加入至料 液罐中并有送料泵 进行进料处 理； 对进料处理后的所述正元胶囊提取液于干燥室进行螺旋喷雾干燥并于干燥室进行吹 扫收集， 接着， 于分离器进行分离， 得到正元胶囊干膏粉。 6.根据权利要求1所述的正元胶囊干膏粉的制备方法， 其特征在于， 所述离心喷雾干燥 机的参数为： 进风温度1 10℃～200℃。 7.根据权利要求1所述的正元胶囊干膏粉的制备方法， 其特征在于， 所述离心喷雾干燥 机的参数为： 出风温度为80℃～ 90℃。 8.根据权利要求1所述的正元胶囊干膏粉的制备方法， 其特征在于， 所述离心喷雾干燥 机的参数为： 吹扫风阀门开度为1/4～1。 9.根据权利要求1所述的正元胶囊干膏粉的制备方法， 其特征在于， 所述离心喷雾干燥 机的参数为： 进风 流量4000m3/h～4500m3/h。 10.根据权利要求1所述的正元胶囊干膏粉的制备方法， 其特征在于， 所述离心喷雾干 燥机的参数为： 出风温度为85℃； 夹套风温度为18℃； 以及吹扫杆开 孔为110个。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 114469868 A 2正元胶囊干膏粉的制备方 法 技术领域 [0001]本发明涉及医药技 术领域， 特别是 涉及一种正元胶囊干膏粉的制备 方法。 背景技术 [0002]目前， 治疗恶性肿瘤的方法主要是手术治疗、 化学治疗、 放射治疗三种疗法， 而化 学疗法与放射疗法虽然对恶性肿瘤有明显的缓解作用， 但是也存在明显的毒副反应， 甚至 严重影响肿瘤病人的生存质量。 [0003]而将正元胶囊用于放、 化疗时， 正元胶囊具有增效减毒作用， 特别对肿瘤肾气虚证 临床症状有明显的改善， 即对神疲乏力、 少气懒言、 呼吸气短、 纳谷少馨、 腰脊酸痛、 自汗和 体重减轻等症状具有明显的改善作用， 同时还具有保护白细胞， 增加 患者体重， 提高患者免 疫力， 改善患者的生存质量的作用。 [0004]正元胶囊为口服方便 的新型纯中药胶囊制剂， 采用现代中药生产工艺， 使组方中 各药材的有效成分集为一体， 更好的体现了中医整体观念治疗原则， 同时用量少， 安全， 无 毒副作用。 其在制备过程中， 选择质量合格的八味药材， 分别提取其有效部分， 其中不同的 提取部分分别采用醇提法、 挥发油提取法和水煎法进 行提取， 使诸味药材中脂溶性成分、 挥 发油及水溶性有效成分能有效地提取出来， 干燥制备得到干膏粉， 然后再加入药用辅料制 备成为胶囊。 [0005]喷雾干燥技术以瞬时干燥、 适用范围广、 可连续化操作等特点广泛用于医药和食 品领域， 尤其在中药领域中， 对于提取液的干燥应用较多。 因此， 为了提高正元胶囊的生产 效率， 采用喷雾干燥技术进行正元胶 囊干膏粉的制备， 但提取物在制备成为干膏粉的时候， 其得率不理想， 从而导 致正元胶囊的制备成本增 加。 [0006]为了提高正元胶囊干膏粉的制 备效率， 降低其制造成本， 有必要对其喷雾干燥过 程进行改进， 以期提高正元胶囊干膏粉的得率。 发明内容 [0007]本发明的目的是克服现有技术中的不足之处， 提供一种正元胶囊干膏粉大批量、 高效率的制备方法， 所述方法能有效的降低干膏粉在喷雾干燥过程中的粘壁率， 从而提高 正元胶囊干膏粉得率， 确保了在大批量 规模下的生产效率。 [0008]本发明的目的是通过以下技 术方案来实现的： [0009]一种正元胶囊干膏粉的制备 方法， 包括如下步骤： [0010]获取正元胶囊提取 液； [0011]采用离心喷雾干燥机对所述正元胶囊提取液进行喷雾干燥操作， 得到正元胶囊干 膏粉； [0012]其中， 所述离心喷雾 干燥机的参数为： [0013]出风温度为70℃～ 90℃； [0014]夹套冷却风温度为18℃～3 0℃；说　明　书 1/11 页 3 CN 114469868 A 3