(19)中华 人民共和国 国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202111321766.6 (22)申请日 2021.11.09 (71)申请人 韩晋瑾 地址 030006 山西省太原市高新区长治路 249号 (72)发明人 韩晋瑾　郝敏　史国强　 (74)专利代理 机构 北京载博知识产权代理事务 所(普通合伙) 11116 代理人 潘晓盈 (51)Int.Cl. A61K 36/9066(2006.01) A61K 9/06(2006.01) A61K 47/32(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 17/12(2006.01)A61P 31/20(2006.01) A61P 15/02(2006.01) A61K 31/4375(2006.01) A61K 31/785(2006.01) A61K 35/74(2015.01) (54)发明名称 用于预防宫颈癌及尖锐湿疣和治疗乳头瘤 病毒感染的凝胶 (57)摘要 本发明提供用 于预防宫颈癌及尖锐湿疣和 治疗乳头瘤病毒感染的凝胶， 涉及药品技术领 域。 该用于预防宫颈癌及尖锐湿疣和治疗乳头瘤 病毒感染的凝胶， 包括以下质量份数的原料： 茶 树油0.1％ ‑5％、 卡波姆1％ ‑6％、 莪术油1％ ‑ 10％、 苦参碱0.1％ ‑5％、 胡萝卜提取液0.001 ％‑ 5％、 聚六亚甲基双胍0.1 ％‑5％、 纯水97.697％ ‑ 100％、 红色诺卡氏菌细胞壁骨架0.002％ ‑ 0.1％。 通过在抑菌消炎的基础上， 通过莪术油提 高自身免疫力， 利用苦参碱、 红色诺卡氏菌细胞 壁骨架和聚六亚甲基双胍HPV病毒清除到体外， 本发明通过改善阴道微菌环境、 修复阴道损伤、 维持阴道内壁正常弹性、 改善阴道清洁度、 提高 阴道粘膜及宫颈粘膜免疫力， 对于预防和治疗女 性乳头瘤病毒感 染具有重要意 义。 权利要求书1页 说明书5页 CN 114129688 A 2022.03.04 CN 114129688 A 1.一种用于预防宫颈癌及尖锐湿疣和治疗乳头瘤病毒感染的凝胶， 其特征在于： 包括 以下质量份数的原料： 茶树油0.1％ ‑5％、 卡波姆1％ ‑6％、 莪术油1％ ‑10％、 苦参碱0.1％ ‑ 5％、 胡萝卜提取液0.001 ％‑5％、 聚六亚甲基双胍0.1％ ‑5％、 纯水97.697％ ‑100％、 红色诺 卡氏菌细胞壁骨架0.0 02％‑0.1％。 2.根据权利要求1所述的用于预防宫颈癌及尖锐湿疣和治疗乳头瘤病毒感染的凝胶， 其特征在于： 茶树油0.1％、 卡波姆1％、 莪术油1％、 苦参碱0.1％、 胡萝卜提取液0.001％、 聚 六亚甲基双胍0.1％、 纯 水97.697％、 红色诺卡氏菌细胞壁骨架0.0 02％。 3.根据权利要求1所述的用于预防宫颈癌及尖锐湿疣和治疗乳头瘤病 毒感染的凝胶的 制备方法， 其特 征在于： 包括以下制备步骤： S1.溶解搅拌 先将卡波姆溶解到纯水中， 使用均质机将其和纯水中混合， 溶解的时候使用50 ‑88转每 分钟的搅拌速率缓慢搅拌， 卡波姆溶解时候会使水产生粘度， 此时将均质机的转速缓慢降 低， 每分钟降低2 ‑3转， 直至均质机将卡波姆和纯水的溶液混合均匀， 同时卡波姆完全溶解 五分钟后均质机停止搅拌， 直至卡波姆和纯 水混合均匀得到基液； S2.一次搅拌 将S1中的基液投入反应釜中， 之后先后向反应釜加入茶树油、 莪术油、 苦参碱， 搅拌使 其充分混合， 混合使用的是均质机， 均质机 混合时间为 10‑20分钟， 均质环 境温度控制在15 ‑ 25摄氏度之间， 混合均匀之后， 反应釜在10 0‑125℃灭菌 30‑50min， 得到一次半成品凝胶； S3.二次搅拌 向S2中的一次半成品凝胶内加入胡萝卜提取液、 红色诺卡氏菌细胞壁骨架和聚六亚甲 基双胍， 继续搅拌， 搅拌速率为800 ‑1200转每分钟， 搅拌5 ‑20分钟之后， 得到二次半成品凝 胶， 二次半成品凝胶存放在15 ‑25摄氏度的环 境下， 存放时静置， 不可 受到强光暴晒， 室内要 通风； S4.酸碱调节 向S3中二次半成品凝胶内加入NaOH溶液并混合搅拌， NaOH溶液将得到的二次半成品凝 胶调节pH值至 3.8‑4.5之间， 酸碱度测试在 pH值范围内即得成品凝胶； S5.包装储存 将凝胶使用灌装机进行灌装， 灌装的包装使用管状塑料药瓶， 每瓶凝胶的量为3 ‑8克， 灌装好之后将其在阴凉干燥处存放。 4.根据权利要求3所述的用于预防宫颈癌及尖锐湿疣和治疗乳头瘤病 毒感染的凝胶的 制备方法， 其特征在于： 所述步骤S1中使用均质机为低速均质机， 均质机使用的温度范围为 28‑60摄氏度， 均质时间为10 ‑30分钟。 5.根据权利要求3所述的用于预防宫颈癌及尖锐湿疣和治疗乳头瘤病 毒感染的凝胶的 制备方法， 其特征在于： 所述S2步骤中反应釜搅拌的速率为800 ‑1000转每 分钟， 搅拌时间为 5‑20分钟。 6.根据权利要求3所述的用于预防宫颈癌及尖锐湿疣和治疗乳头瘤病 毒感染的凝胶的 制备方法， 其特 征在于： 所述S4中的NaOH溶 液浓度为20％ ‑75％。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 114129688 A 2用于预防宫颈癌及尖锐湿疣和治疗乳头瘤病毒感 染的凝胶 技术领域 [0001]本发明涉及药品技术领域， 具体为用于预防宫颈癌及尖锐湿疣和治疗乳头瘤病毒 感染的凝胶。 背景技术 [0002]全球女性常见的癌症中， 宫颈癌位列第四， 每年死亡人数超过266,000。 其中80％ 的宫颈癌发生在发展中 国家， 在这些国家， 宫颈癌也是造成15 ‑44周岁女性第二高死亡率的 癌症类型。 在中国， 每年约有135,000女性 感染者发展成宫颈癌， 因之丧生的人数也高达50, 000。 数据表明宫颈癌的发生率正呈现快速增长的趋势， 这对女性健康带来了极大的威胁。 因此， 开发预防针对宫颈癌安全有效的生物制剂迫在眉睫。 [0003]高危人乳头瘤病毒HPV引发宫颈癌的过程和机制已较为清楚， 而尖锐湿疣是由人 乳头瘤病毒(HPV)感染所致的以肛门生殖器部位增生性损害为主要表现的性传播疾病。 HPV 是一种双链无包膜的DNA病毒， 其基因组包含三个区域： E(早期基因E1 ‑E7)， L(晚期基因L1 和L2)， 以及LCR(长控制区)。 HPV常被分为高危和低危两种类型， 常感染口腔、 手足和生殖器 等器官的上皮细胞或粘膜组织。 当皮肤或粘膜受损， HPV病毒颗粒可以穿透人体物理屏障， 直接与上述组织细胞接触。 迄今为止， 还没有特异性针对HPV感染的抗病毒治疗方法。 尽管 很多国家已授权了HPV疫苗的上市， 高昂的价格和繁多的HPV 亚型是造成这一现象的主要原 因。 因此， 特异性预防和治疗HPV感染的有效产品亟 待开发。 发明内容 [0004](一)解决的技 术问题 [0005]针对现有技术的不足， 本发明提供了用于预防宫颈癌及尖锐湿疣和治疗乳头瘤病 毒感染的凝胶， 解决了现有 治疗女性妇科炎症抑菌消炎的能力不 好的问题。 [0006](二)技术方案 [0007]为实现以上目的， 本发明通过以下技术方案予以实现： 用于预防宫颈癌及尖锐湿 疣和治疗乳头瘤病毒感染的凝胶， 包括以下质量份数的原料： 茶树油0.1％ ‑5％、 卡波姆 1％‑6％、 莪术油1％ ‑10％、 苦参碱0.1％ ‑5％、 胡萝卜提取液0.001％ ‑5％、 聚六亚甲基双胍 0.1％‑5％、 纯水97.697％ ‑100％、 红色诺卡氏菌细胞壁骨架0.0 02％‑0.1％。 [0008]优选的， 茶树油0.1％、 卡波姆1％、 莪术油1％、 苦参碱0.1％、 胡萝卜提取液 0.001％、 聚六亚甲基双胍0.1％、 纯 水97.697％、 红色诺卡氏菌细胞壁骨架0.0 02％。 [0009]优选的， 用于预防宫颈癌及尖锐湿疣和治疗乳头瘤病毒感染的凝胶的制 备方法， 包括以下制备步骤： [0010]S1.溶解搅拌 [0011]先将卡波姆溶解到纯水中， 使用均质机将其和纯水中混合， 溶解的时候使用50 ‑88 转每分钟的搅拌速率缓慢搅拌， 卡波姆溶解时候会使水产生粘度， 此时将均质机的转速缓 慢降低， 每分钟降低2 ‑3转， 直至均质机将卡波姆和纯水的溶液混合均匀， 同时卡波姆完全说　明　书 1/5 页 3 CN 114129688 A 3