ICS 97.200.50 CCS Y 57 T/ZZB 2007—2020 一体式婴幼儿安抚奶嘴   Integrated soothers for babi es and young children 2020 - 12 - 23发布 2020  - 12-30实施 浙江省品牌建设联合会   发布 团体标准 T/ZZB 2007—2020 目 次 前言 ............................................................ .................... II   1 范围 .............................................................................. 1   2 规范性引 用文件 .................................................................... 1   3 术语和定义 ....................................................... ................. 1   4 基本要求 ........................................................ .................. 2   5 技术要求 ........................................................ .................. 2   6 试验方法 ........................................................ .................. 5   7 检验规则 ........................................................ .................. 7   8 包装、标 志、运输和贮存 ............................................................ 8   9 质量承诺 ........................................................ ................. 10   T/ZZB 2007—2020 II 前  言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由浙江省品牌建设联合会提出并归口。 本文件由义乌市标准化研究院牵头组织制定。 本文件主要起草单位：义乌米迪科技股份有限公司。 本文件参与起草单位（排名不分先后）：浙江瑞翔婴童用品有限公司、国家日用小商品质量监督检 验中心。 本文件主要起草人：周江、韩雄、戴佩璇、张程、刘军、王助正、张天胤、周悦、陈小国、王正林、 杨浩、陈丽群。 本文件评审专家组长：李博斌。 本文件由义乌市标准化研究院负责解释。 T/ZZB 2007—2020 1 一体式婴幼儿安抚奶嘴   1 范围 本文件规定了一体式婴幼儿安抚奶嘴的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、 标志、包装、运输和贮存及质量承诺。 本文件适用于以热塑性塑料或硅橡胶为挡板，以硅橡胶为奶嘴，用硅橡胶连接为一体的，不可拆分 的一体式婴幼儿安抚奶嘴产品（以下简称“安抚奶嘴”），市场上作医疗用途的器具除外。 本文件不适用于设计供专门医师用作医疗用途的类似产品。例如，那些供涉及皮尔罗宾症或者早产 婴儿用的类似产品。这些特殊的情况见GB 28482—2012资料性附录A中内容。 本文件不适用于喂食用途的奶嘴。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 531.1—2008 硫化橡胶或热塑性橡胶 压入硬度试验方法 第1部分：邵氏硬度计法（邵尔 硬度） GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB 4806.6 食品安全国家标准 食品接触用塑料树脂 GB 4806.7 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品 GB 4806.11 食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品 GB/T 5009.156 食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验预处理方法通则 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB 9685 食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准 GB/T 22048 玩具及儿童用品中特定邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 GB/T 24153 橡胶及弹性体材料 N-亚硝基胺的测定 GB 28482—2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 GB 31604.10 食品安全国家标准 食品接触材 料及制品 2，2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A） 迁移量的测定 EN 1400:2013+A2:2018 儿童护理用品 婴儿和幼儿用橡胶奶嘴 安全要求和试验方法 （Child use and care articles - Soothers for babies and young children - Safety requirements and test methods） 3 术语和定义 GB 28482界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 T/ZZB 2007—2020 2 3.1 一体式 integrated 产品为整体件，没有其他零部件，不可拆分。 4 基本要求 4.1 设计研发 4.1.1 应具有采用三维辅助设计软件（如 ProE、UG 等）、3D 打印设备等对安抚奶嘴进行仿真结构设 计。 4.1.2 应具备采用失效分析模式对产品的主要功能进行综合分析，优化配方和工艺参数，针对主要性 能开展研发设计。 4.2 原材料 4.2.1 硅橡胶应采用免二次硫化的原材料并符合 GB 4806.11 的规定。 4.2.2 塑料树脂应采用热变形大于 140 ℃的原材料（具体材料型号可选用 PBT、PA、PPSU）并符合 GB 4806.6 的规定。 4.2.3 添加剂的种类和用量应符合 GB 9685 的规定。 4.3 工艺装备 4.3.1 应具备硅橡胶一体注塑成型、自动化机械手臂等生产设备。 4.3.2 应具备对产品的生产进行可追溯的管理系统，如：ERP、SAP、MRP 等，从原材料、过程生产， 建立产品批次管理。 4.4 检验检测 4.4.1 应开展抗冲击性能、抗刺穿性能、抗扯性能、咬扯耐久性能和硬度等项目检测工作。 4.4.2 应配备冲击测试仪、刺穿测试仪、拉力测试仪、咬力测试仪、邵氏硬度计等检测设备。 5 技术要求 5.1 感官 5.1.1 外观 产品色泽均匀，无明显黑点、白点、麻点、变形、污物、缺料、气泡或刮花。印迹和模塑的装饰品 只能用于安抚奶嘴挡板吮吸面后的部件上，不得使用带胶粘剂的标签和装饰。 5.1.2 气味 产品应无异味。 5.2 结构 5.2.1 一般要求 产品不应有任何锐利尖端或锐利边缘。用于吮吸部分的表面应光滑。产品不应有任何可移取部件， 产品结构见示意图 1。 T/ZZB 2007—2020 3 注：安抚奶嘴可能会卡在儿童口内，因此安抚奶嘴尽可能易于握持，方便从儿童口中取出。 a）正视图 b）三维立体图 标引序号说明： 1——奶嘴头； 3——挡板； 2——挡板吸吮表面； 4——挂环。 图1 安抚奶嘴结构示意图 5.2.2 奶嘴头 奶嘴头伸入口内的有效长度应小于或等于35 mm，应按照6.3.1规定测试。 注：如果奶嘴头形状为非圆形截面，可轻微地调整深度测试量具的爪的开口方式。 位于挡板吮吸面的奶嘴头不能有任何孔。 奶嘴头空心部分不得含有固体、液体或气体物质（除空气）。除塞子外，奶嘴头也不得包含任何插 入物。 5.2.3 挡板 安抚奶嘴应装有挡板，挡板应符合GB 28482—2012中5.2.3的要求，并按照本文件6.3.2规定进行测 试。 5.2.4 环/把手 制成环/把手的有效穿过深度不得少于10 mm，且不得超过35 mm。应按照6.3.3规定测试。 5.2.5 孔洞（手指陷套） 安抚奶嘴上任何孔洞不应允许直径5.5 mm的圆杆通过，除非其穿过深度小于10 mm，或孔洞允许直径 14 mm的圆杆不受阻碍地通过。应按照6.3.4规定测试。 本要求只适用于邵氏硬度A型60IRHDs以上材料制成的孔洞。 5.3 机械性能 5.3.1 抗冲击性能 安抚奶嘴按6.4.1中所述测试，经此测试及6.4.6所述的抗张强度测试后，安抚奶嘴部件均无破裂、 撕破或分离。 5.3.2 抗刺穿性能 当按6.4.2进行抗刺穿性能测试时，完全刺穿奶嘴头/把手表面的力应大于40 N。