ICS 11.120 CCS C 25 团体标准 T/ZZB 1858—2020 葡萄籽提取物 低聚原花青素 Grape seed extract-Oligo meric proanthocyanidin 2020 - 11 - 18发布  2020 - 12-01实施 浙江省品牌建设联合会 发布 T/ZZB 1858 —2020 目 次 前言 ............................................................ .................... II   1 范围 .............................................................................. 1   2 规范性引 用文件 .................................................................... 1   3 术语和定义 ....................................................... ................. 1   4 基本要求 ........................................................ .................. 2   5 技术要求 ........................................................ .................. 2   6 检验方法 ........................................................ .................. 3   7 检验规则 ........................................................ .................. 5   8 标志、包 装、运输和贮存 ............................................................ 5   9 质量承诺 ........................................................ .................. 6   附录 A （规范性） 检验方法 .......................................................... 7   附录 B （资料性） 特征图谱及参考保留时间/比移值 .................................... 11   T/ZZB 1858 —2020 II  前 言 本文件依据GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件的某些内容可能涉及专利，本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由浙江省品牌建设联合会提出并归口。 本文件由浙江省标准化研究院牵头组织制定。 本文件主要起草单位：浙江天草生物科技股份有限公司。 本文件参与起草单位（排名不分先后）：杭州浙大百川生物食品技术有限公司、浙江省标准化研究 院、浙江国正检测技术有限公司。 本文件主要起草人：程勇、邵云东、吕晓思、王奇超、胡振长、俞晓兰、代兵、李前义。 本文件评审专家组长：王伟影。 本文件由浙江省标准化研究院负责解释。 T/ZZB 1858 —2020 1 葡萄籽提取物 低聚原花青素 1 范围 本文件规定了葡萄籽提取物 低聚原花青素的基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、标志、 包装、运输和贮存、质量承诺。 本文件适用于以葡萄籽为主要原料，经提取、分离制成的葡萄籽提取物 低聚原花青素。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款，其中注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 4789.1 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.5 食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 4789.38 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠埃希氏菌计数 GB 4806.1 食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB 5009.268 食品安全国家标准 食品中多元素的测定 GB/T 8946 塑料编织袋通用技术要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 DB12/T 885—2 019 植物提取物中原花青素的测定 紫外/可见分光光度法 USP 35—NF30 葡萄籽低聚原花青素（Gra pe seeds oligomeric proant hocyanidins） 《中华人民共和国药典》2020年版 四部 水分测定法（烘干法） 《中华人民共和国药典》2020年版 四部 重金属检查法（第一法） 《中华人民共和国药典》2020年版 四部 残留溶剂测定法（毛细管柱顶空进样等温法） 3 术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。 T/ZZB 1858 —2020 2  4 基本要求 4.1 设计研发 4.1.1 应能根据产品特性需求，开展葡萄籽提取物提取分离与干燥工艺设计。 4.1.2 应能利用动态逆流提取罐、色谱柱、 膜分离技术和低温真空浓缩设备提高低聚原花青素的纯度。 4.2 原材料 葡萄（Vitis vinifera L. （Fam Vitaceae））籽应产自于法国香槟，产地应阳光充足，土壤以石 灰质成分为主。 4.3 工艺装备 4.3.1 喷雾干燥及粉体处理作业区静态时空气洁净度（悬浮粒子、沉降菌）至少达到 10万级要求。 4.3.2 生产过程应采用动态逆流提取、分离和浓缩工艺。 4.3.3 应配备大孔吸附树脂色谱柱、膜分离和低温真空浓缩的集成系统。 4.4 检验检测 4.4.1 应具备高效液相色谱、分光光度计、超净工作台和粗灰分测定仪等检测设备。 4.4.2 应具备多酚、原花青素、低聚原花青素、儿茶素和表儿茶素和微生物等指标的检测能力。 5 技术要求 5.1 感官要求 应符合表1的规定。 表1 感官要求 项目  要求  色泽  浅棕黄色至红褐色  气味  气微，味微而苦涩  外观  形态呈粉末状，均匀、疏松、无结块、无外来异物  5.2 理化要求 应符合表2的规定。 表2 理化要求 项目 要求 鉴别 供试品色谱中主峰保留时间应与USP葡萄籽低聚原花青素对照品一致 容积密度/（g/mL） 0.25～0.65 粒径 小于80目 儿茶素和表儿茶素（干品计）/（w/w）% ≤19.0 原花青素值（干品计）/（w/w）% ≥98.0 T/ZZB 1858 —2020 3 表2 （续） 项目 要求 低聚原花青素（干品计）/（w/w）% ≥85.0 多酚含量（干品计）/（w/w）% ≥85.0 水分/% ≤5.0 灰分/% ≤1.0 溶剂残留 甲醇/（mg/kg） ≤50 乙醇/（mg/kg） ≤800 5.3 微生物要求 应符合表3的规定。 表3 微生物要求 项目 要求 菌落总数/（CFU/g） ≤1 000 大肠埃希氏菌 不得检出 沙门氏菌 不得检出 志贺氏菌 不得检出 金黄色葡萄球菌 不得检出 霉菌及酵母菌数/（CFU/g） ≤100 5.4 重金属限量 应符合表4的规定。 表4 重金属限量要求 项目 要求 重金属（以Pb计，mg/kg） ≤10.0 铅（以Pb计，mg/kg） ≤0.2 砷（以As计，mg/kg） ≤1.0 汞（以Hg计，mg/kg） ≤0.1 5.5 其他污染物 其他污染物限量依据不同要求，应符合我国相关法规的规定。 5.6 净含量 符合JJF 1070的规定。 6 检验方法 6.1 感官要求 T/ZZB 1858 —2020 4  启开试样后，立即嗅其气和尝其味；另取试样适量置于白色瓷盘中观察其色泽、外观，并检查有无 异物。 6.2 理化要求 6.2.1 鉴别 供试品溶液液相色谱图中应显示与USP 35 葡萄籽低聚原花青素对照品相应保留时间处一致的色谱 峰，其中应体现原花青素二聚体B1的峰、原花青素二聚体B2的峰、(-)-表儿茶素3’-O-没食子酸的峰， 以及混合低聚原花青素形成的宽峰。 6.2.2 水分 按《中华人民共和国药典》2020 年版 四部 0832 水分测定法（烘干法）进行检