ICS 65.020.30 B 43 备案号： 团体标准 T/LZZLXH 041 —2021 定点医药机构医保药品和耗材库管理 规范 Management of medical insurance drugs and consumables in designated medical institutions 文稿版次选择 2021 - 07 - 07发布 2021 - 10 - 07实施 林芝市质量协会 发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/LZZLXH 0 25—2021 I 前 言 本标准按照 GB/T1.1《标准工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规则起草。 本标准由 西藏自治区林芝市医疗保障局 提出并归口。 本标准起草单位： 西藏自治区林芝市医疗保障局 、重庆医药高等专科学校 、林芝市质量协会、 西藏 林芝健民医院有限公司 、林芝市光明医院有限公司 、林芝市济民医院有限公司 。 本标准主要起草起草人： 蒲前亨、 张雪、杨彪、旺堆、李国才、张清芳、 赵秀梅、 张兴科、杨国胜、 索朗边觉、牟乃军、 次仁措姆、黄维莉、 宁凯、洪忠平、唐大兵、艾中明 、向雪松、向志勇、杨运年、 陈航。 本标准首次发布。 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/LZZLXH 0 25—2021 1 定点医药机构医保药品和耗材库管理规范 1 范围 本规范规定了定点医疗机构的医保 药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库的管理 。 本标准适用于 定点医药机构医保药品和耗材库的 管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期 的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 4 组织建设 定点医疗机构须成立药品和耗材库管理工作领导小组，并成立专门监控部门 。 5 总目标 科学管理药品和耗材 ，建立药品和耗材数据库，实行智能化、精细化管理 。 6 药品和耗材规范管理 建立药品和耗材数据库，实行智能化、精细化管理 。对抗肿瘤、营养性等重点管控药品进行实时监 控，对高值耗材合规性要进行审核，建立评价体系，降低耗材比 。 6.1 药品耗材采购管理 6.1.1 采购药品、耗材必须严格执行 《药品管理法》《药品管理法实施条例》 《医疗器械监督管理条 例》等法律法规。 6.1.2 采购药品耗材必须根据药品耗材使用情况及库存量，由 定点医疗机构的特定 部门负责采购。 全国团体标准信息平台 T/LZZLXH 0 25—2021 2 6.1.3 采购专员采购药品、耗材 须按照规定要求向供货方索取生产（经营）许可证、批准证明文件等 有关资料，并交由 定点医疗机构 法务部审核其合法性、真实性、有效性。 6.1.4 采购药品、耗材必须与供货方签订购销合同，合同中要有明确的质量保证条例。 6.1.5 入库验收中发现数量短缺、破损、品种规格有差错，应及时与采购专员联系协商；对质量可疑 的药品耗材，应及时退货或换货处理。 6.2 药品耗材验收入库规定 6.2.1 入库药品耗材必须严格执行验收制度 ，验收合格后方可入库，验收工作必 须有专人负责。 6.2.2 验收药品应核对进货凭证、药品名称、规格、数量、批号、有效期、供应单位、生产厂家、外 包装情况等内容。 6.2.3 药品耗材验收要及时填写真实、完整的记录，验收合格后，验收保管人员应在药品入库单上签 字，药品耗材应按要求存放入 库。 6.2.4 对验收不合格或质量可疑的药品耗材不得入库，应及时联系采购专员协调解决，不得擅自处理。 6.3 药品耗材保管规定 6.3.1 按照相关法律法规，对仓库药品等进行养护。仓库管理员应掌握一定的药学专业知识和保管经 验，工作认真负责，做到安全储存、降低损耗、保证质量。 6.3.2 药品应按照不同贮存要 求分别存放，不同药品之间应留有一定间距，不倒置，不混堆，各仓库 都应配置地架、货架。药品与耗材、内服药与外用药应分开存放。 6.3.3 仓库应保持整洁卫 生，做好各种防护工作。在仓库的药品要按照效期远近、批号顺序依次堆放， 按先进先出原则发放使用，近效期药品应催报使用。 6.3.4 仓库应配置温湿度计，每天定时观察并记录，根据温湿度情况及时采取通风、防潮、降温等养 护措施。 6.3.5 仓库内禁止使用大功率电器，每日下班必须关掉电源，拔掉充电器插头，冰箱除外，做好防火 措施。 6.4 药品耗材出库规定 6.4.1 仓库管理员应按照 “先进后出，近期先出 ”的原则，按照批号逐批发货。 6.4.2 药品耗材领用时护士必须持有医生签批的《手术台账》，仓库管理员见单方能出库。 6.4.3 药品耗材出库前应先填写出库单，领料护士应在出库单上签字 确认，字迹清晰完整。 6.4.4 药品耗材领用必须是手术开始前，除药房常备、外出举行会议外不得事先领取备用。 6.4.5 手术室常用医疗用品备量，手术过程中如备量不够可先行领取使用，手术结束后凭主刀医生签 字的台账与仓库对接 䃼充办理出库手续。 6.4.6 药品耗材出库应做好出库复核记录工作，认真核对药品名称、规格型号、数量、有效期、包装 情况等事项，做好记录台账并要有经手人签字确认。 全国团体标准信息平台 T/LZZLXH 0 25—2021 3 6.4.7 过期、失效的药品不得出库。 6.5 药品耗材出库流程 医院内操作手术出库流程 ——医助根据手术需要系统开药或填写《医疗用品出库申请单》需医生签 字(系统失效下使用 )→仓库管理员 准备医疗用品，并打印出库明细或《出库单》和手术台账 →护士核对 出库无误，签字确认完成领料。 6.6 药品耗材盘存规定 6.6.1 仓库管理员要及时登记药品耗材明细账，做到日清月结，达到账账相符、账实相符 。 6.6.2 每月末对库存药品耗材进行盘点，编制 《库存盘点表》 。 7 其他 7.1 要定期清点药品和耗材进销存 数量，对溢库前十名的品种和科室要进行原因分析，并指导和督促 其整改，涉及违规收费行为的，形成书面报告通报医保部门 。 7.2 要把药品和耗材管理纳入科室、个人考核中，与年终绩效及职称聘任挂钩。 7.3 委托第三方定期对 定点医疗机构落实“五统一”管理开展专项检查，及 时反馈定点医疗机构管理 工作存在的问题，建立问题台账，明确整 改措施，并由 定点医疗机构逐一落实。 _________________________________ 全国团体标准信息平台