ICS : 71.100.70 Y4 2 团 体 标 准 T/HPCIA 00 9 -2021 化妆品用原料 西柚( CITRUS PARADISI ) 提取物 Citrus paradisi extract for cosmetics 2020 年 05 月 27 日发布 2020 年 05 月 27 日 实施 广州开发区黄埔化妆品产业协会 发布 全国团体标准信息平台 前 言 本标准是按照 GB/T 1.1-2020 给出的规则编写。 本标准由广州开发区黄埔化妆品产业协会提出。 本标准由广州开发区黄埔化妆品产业协会归口。 本标准起草单位:广州市络捷生物科技有限公司、广东省保化检测中心有限公司、广 州环亚化妆品科技有限公司、配方化妆品科技(广州)有限公司、广州易和生物科技有限 公司、广州市度普化妆品科学研究院、广州市天吻娇颜化妆品有限公司、云南农业大学。 本标准主要起草人:郑伟东、彭颖华、陈亮、刘芳、郭微、杨涛、罗欣茹、梁雨豪、 李靖。 全国团体标准信息平台 化妆品用原料西柚提取物 1 范围 本标准规定了西柚提取物的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、运输及贮 存等内容。 本标准适用于以甘油、丁二醇等有机醇或纯水或二者及以上按适当比例制成的混合液 体作为溶剂,从芸香科柑橘属的葡萄柚 CITRUS PARADISI 的成熟果实中提取的用于化妆品 原料的西柚提取物。主要活性成分是柚皮苷。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有修改单)适用于本文 件。 中华人民共和国药典 2020 版 化妆品安全技术规范 2015 版 GB 1886.262-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 柚苷 ( 柚皮甙提取物 ) 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准: 西柚提取物 以甘油、丁二醇等有机醇或纯水或二者按适当比例制成的混合液体作为溶剂,从芸香 科柑橘属的葡萄柚 CITRUS PARADISI 的成熟果实中提取的液状产品,作为化妆品用原料, 葡萄柚果,又名西柚,因此命名为西柚提取物。 4 产品 INCI 名称、活性成分名称和结构式 产品中文 INCI 名称:葡萄柚( CITRUS PARADISI )果提取物 产品英文 INCI 名称: CITRUS PARADISI (GRAPEFRUIT) FRUIT EXTRACT 活性成分:柚皮苷 柚皮苷化学名称: 5,7- 二羟基 -2-(4- 羟基苯基 )- 苯并二氢吡喃 -4- 酮 -7- 鼠李葡糖苷 柚皮苷结构式: 全国团体标准信息平台 5 技术要求 符合表 1 的要求。 表 1 西柚提取物质量指标要求 项目 最低值 最高值 理化指标 颜色 浅黄绿色 黄色 外观 透明液体 轻微沉淀 气味 特征性气味 溶解性 与水任意比互溶 pH 值 3.0 7.0 柚皮苷( mg/ml) ≧ 1.0 重金属 汞, mg/kg 符合《化妆品安全技术规范 2015 版》的 规定 砷, mg/kg 铅, mg/kg 镉, mg/kg 微生物 菌落总数 CFU/mL 霉菌和酵母菌总数 CFU/mL 耐热大肠菌群菌 铜绿假单胞菌 金黄色葡萄球 6 试验方法 6.1 颜色 感官判断。 6.2 外观 感官判断。 6. 3 气味 感官判断。 6.4 溶解性 取纯水适量,再取 西柚提取物适量,任意比例混合搅拌 1 分钟,不出现分层现象,即为 合格。 6.5 pH 值 按 《化妆品安全技术规范》 20 15 年 版 pH 值 直测 法规定操作 。 6.6 柚皮苷 按 《 中华人民共和国药典 》 20 20 年 版 四 部 通则 0512 高效液相色谱法测定。 具体按附录 A 的方法进行测定。 6.7 微生物 按《化妆品安全技术规范》 2015 年版微生物检验方法规定操作。 6.8 重金属 汞、砷,按《化妆品安全技术规范》 2015 年 版中氢化物原子荧光光度法规定操作。 全国团体标准信息平台 铅、镉,按《化妆品安全技术规范》 2015 年 版中火焰原子吸收分光光度法规定操作。 7 检验规则 7.1 抽样前,应注意品名、规格、批次、日期是否一致,检查包装的完整性、清洁程度以 及有霉变或其他污染等,作详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验。 7.2 检验类别与检验项目:理化、微生物、性状每批检验;重金属每年检测一次;有下列 情况之一,须对产品进行全检: a) 新产品试制鉴定时; b) 正式生产后,原料、工艺有较大变化,可能影响产品质量时; c) 产品长期停产,恢复生产时; d) 正常生产,一年至少全检一次。 7.3 取样方式 每次从每批产品中取样 两份,每份 不少于 50g , 置于 洁净干燥的 60mL PET 塑料瓶 中, 并标识。一份检测用,一份留样封存。 7.4 判定规则 7.4.1 检验结果有一项指标不符合时,应重新自两倍量的包装中抽取样品进行复检。复检 结果有一项指标不符合,则整批作不合格处理。 7.4.2 如供需双方对产品质量发生异议时,经双方协商解决或邀请第三方仲裁,检测费用 由责任方负责。 8 标志、包装、运输和贮藏 8.1 标志 包装的标签上应 注 明 公司标识、 产品 中英文 名称、 产品编号、制造商信息、产品毛重 和净重、 批 次 、保质期、贮 藏 条件。 8.2 包装 产品按实际规格灌盛。 8.3 运输 运输时不得与有毒、有污染的物品混装、混运。应防止挤压、暴晒、 雨淋。装卸时轻 搬、轻放。 8.4 贮藏 8.4.1 产品密封、避光贮藏在干燥、通风的环境,温度 15 ℃ ~ 25 ℃ 。不得露天存放,不得 与有毒、有污染的物品或其他杂物混存。 8.4.2 在符合本标准 8.3 和 8.4.1 规定的运输和贮藏条件下,产品在包装完整和未经启封 的情况下,保质期按销售包装标注执行。 全国团体标准信息平台 附录 A (规范性附录) 检测方法 A.1 柚皮苷高效液相色谱测定方法 A.1.1 仪器和材料 A.1.1.1 甲醇,色谱纯。 A.1.1.2 乙腈,色谱纯。 A.1.1.3 纯水。 A.1.1.4 分析天平,感量为 0.1mg 。 A.1.1.5 高效液相色谱仪。 A.1.2 色谱条件 A.1.2.1 色谱柱: C18 (250 mm × 4.6mm, 5 μ m) 或其他等效柱。 A.1.2.2 流动相:甲醇:水:乙腈 =30:65:5 。 A.1.2.3 柱温: 35 ℃ 。 A.1.2.4 流速: 1.0mL/min 。 A.1.2.5 检测波长: 282nm 。 A.1.2.6 进样量: 10 μ L 。 A.1.3 色谱检测 A.1.3.1 制定标准品母液 精密称 取柚皮苷标准品适量,用甲醇溶解配制成柚皮苷含量为 1.0mg/ml 的标准品母 液。 A.1.3.2 制定标准曲线 依次用甲醇倍比稀释标准品母液,分别得到 0.5mg/ml 、 0.25mg/ml 、 0.125mg/ml 、 0.0625mg/ml 浓度的标准品溶液,按照上述 A.1.2 的色谱条件对上述标准品溶液进行检 测,并根据结果制定相应的标准曲线。 A.1.3.3 待测样品检测 按需对待测样品用甲醇进行稀释,使其浓度范围落在上述标准曲线范围内,过 0.22 μ m 滤膜后,按照上述 A.1.2 的色谱条件进行检测,再根据标准曲线计算出柚皮苷含量。 A.2. 计算结果 待测样品中柚皮苷含量以质量浓度 C 计,数值以 mg/ml 表示,按公式( 1 )计算。 ...................... ( 1 ) 式中: C —— 待测样品中柚皮苷的总质量浓度, mg/ml ; C 0 —— 通过标准曲线计算得的待测样品稀释液中柚皮苷的质量浓度, mg/mL ; R —— 待测样品的稀释倍数。 全国团体标准信息平台 附录 B (资料性附录) 柚皮苷特征图谱 B.1 柚皮苷 HPLC 特征图谱 图 B.1 柚皮苷 HPLC 特征图谱 全国团体标准信息平台

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