ICS 35.240.80 Q 841 团体标准 T/GDPA 2—2021 医疗机构药品供应管理系统建设规范 Building specification for management of information system for drug supply in hospitals 2021-05-21 发布 2021-05-21 实施 广东省药学会 发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/ GDPA 2—2021 前言 本文件按照 GB/T1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 本文件由中山大学附属第六医院药学部提出。 本文件由广东省药学会团体标准委员会归口。 本文件起草单位：中山大学附属第六医院、中山大学附属第一医院、广东省人民医院、中国人民 解放军南部战区总医院、广州医科大学附属第三医院、中山大学附属肿瘤防治中心、南方医科大学南方医 院、中山大学孙逸仙纪念医院、南方医科大学珠江医院、上药控股广东有限公司、广东澳加医疗软件 有限公司、深圳市瑞意博科技股份有限公司。 本文件主要起草人：黎小妍、马阮昕、黄瑶瑶、黄利宏、王文辉、陈韵儿、殷浩博。 本文件指导专 家：陈孝、刘世霆、赖伟华、李健、王勇、刘韬、严鹏科、邱凯锋。 请注意本文件的某些内容可能涉及专 利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 全国团体标准信息平台 T/ GDPA 2—2021 引言 随着国家医疗改革的不断深化， 规范化、 信息化、 智能化的药品管理系统成为医院管理的迫切需求。 医院信息系统（ Hospital Information System ，HIS）为目前医疗机构的主流管理系统，但HIS 主要侧重医 疗， 在药品供应管理方面依然存在许多难以覆盖的难点与痛点， 如： 无法实现与药品交易平台直接对接； 缺乏药品信息的实时沟通；药品管理中存在低效的人工做业，缺乏信息化措施等。因此，如何提高药品 精细化管理水平、降低物资管理成本成为药学管理者面临的实际问题。为了实现降本增效、提升医院药 学整体运营服务能力，智能化、高效率的医疗机构药品供应管理需求应运而生，但目前我国医疗机构的 药品供应管理系统尚缺乏规范化的标准，各医疗机构的系统功能参差不齐。 本文件 的制定以效益管理为核心，将精细化、规范化、科学化的闭环式管理理念贯彻到药品供应的 各个环节，依托高效信息化技术和智能化设备构建精益价值流的药品供应流程。利用信息系统，促进药 品供应管理的规范化， 构建智能化信息网络平台， 加强与采购平台信息互通与及时更新， 让药品在供应、 管理、配送等各个环节中实现供应商、医院、患者信息一体化，达到精细化管理、全流程质量监督、高 效运营的服务模式，有效降低药品的管理成本，提高效益，提升服务能力。 全国团体标准信息平台 T/ GDPA 2—2021 医疗机构药品供应管理系统建设规范 1 范围 本文件规定 了医院药品智能化供应管理的基本要求、系统功能、数据管理、安全保障等。 本文件适用 于各级医疗机构院内药品供应系统的建设与应用。 2 规范性 引用文件 下列文件中 的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件 ；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 50348-2018 安全防范工程技术标准 GB/T 31458-2015 医院安全技术防范系统要求 GB/T 22239-2019 信息安全技术网络安全等级保护基本要求 DB 15/T 921-2015 医药物流信息系统建设规范 DB 32/T 3548 —2019 医疗机构医疗废物在线追溯管理信息系统建设指南 国卫办医发〔2018〕 14号 医疗机构处方审核规范 卫办发[2002]116号 医院信息系统基本功能规范 3 术语和定义 下列术语 和定义适用于本文件。 3.1 医疗机 构药品供应管理系统 drug supply system in hospital s 利用智能化设备和信息化技术，对医疗机构药品的采购、请领、验收、使用、管理及供应商的药品 配送服务进行信息化、精细化、规范化的全流程闭环式管理，实现药品采购平台、药品供应管理系统、 配送公司ERP 系统与HIS系统的对接，为医疗机构的药品供应提供全面的、自动化的管理及各种服务的信 息系统。 3.2 医院信息系统 hospital information system （HIS） 利用计算机软硬件技术、网络通讯技术等现代化手段，对医院及其所属各部门的人流、物流、财流 进行综合管理，对在医疗活动各阶段中产生的数据进行采集、存贮、处理、提取、传输、汇总、加工生 1 全国团体标准信息平台 T/ GDPA 2—2021 成各种信息，从而为医院的整体运行提供全面的、自动化的管理及各种服务的信息系统。 [来源：卫办发[2002]116 号 第一章 第四条] 3.3 供应商ERP系统 company enterprise resources planning system 在信息技术的基础上，以系统化的管理思想，把企业的人、财、物、产、供销及相应的物流、信息 流、资金流、管理流、增值流等紧密地集成起来，从而实现资源优化和共享的供应商的药品物流系统。 3.4 中心库 central warehouse for medical products 集中存储药品的仓库，一般为医疗机构药品管理的一级库。 3.5 消耗点 consuming department 使用药品的部门或科室。 示例：门诊药房、急诊药房、住院药房、静配中心、手术室、护士站等。 3.6 药品采购交易平台 platform for drug transaction 国家或政府要求或指定的，适用于医疗机构的药品采购交易网络平台。 3.7 物权转移 the real right change 药品的物权在验收或退货成功后发生转移或变更。 3.8 配额管理 quota management 指定部门或科室在规定周期内请领某种药品的额度。 3.9 手持终端 personal digital assistant(PDA) 手持终端是指具有操作系统、内存、 CPU、显卡、屏幕和键盘，具备数据传输处理能力，配置有电 池，可以移动使用的数据处理终端。 3.10 云配送 service for internet distribution 医疗机构根据患者需求，对于特定药品，为符合条件的患者提供配送到家的服务。 2 全国团体标准信息平台 T/ GDPA 2—2021 3.11 处方 prescription 包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单。 [来源：国卫办医发〔 2018〕14号 第一章 第二条 ] 3.12 服务器 server 服务器是运行系统的载体，提供系统运行时所需运算能力、存储、网络等资源条件，且具有长期运 行稳定性，可扩展性，易管理性等特点。 4 基本要求 药品供应管 理系统应满足医疗机构对药品的采购、 请领、验收、 使用、 管理等环节的要求， 符合 《药 品经营质量管理规范》及《医疗机构药事管理规定》等有关规定，实现对药品供应信息收集、处理、存 储、应用、维护等功能，信息收集途径符合国家相关法律法规规定，并满足以下基本原则： a)收集信息准确、方便； b)系统 运行快捷、稳定； c)界面 操作简便、易用； d)信息 处理功能深入、全面； e)信息 应用、存储和传输安全可靠。 5 系统 功能 5.1 功能构 成 医疗 机构药品供应管理系统应包括 HIS药品基本信息管理、 药品交易平台信息管理、 证照资料管理、 备货业务管理、 申领及调拨业务管理、 消耗及盘点业务管理、 退货业务管理、 特殊药品管理、 账务管理、 云配送业务管理、供应商考核管理等。 5.2 系统 用户 医疗机构中心库及各消耗点药品管理员以及指定药品供应商。 5.3 系统 关联 支持利用药品唯一码将HIS与交易平台的药品信息相关联。 5.4 业务 需求 5.4.1 HIS药品基本信息管理 a）支持实 时同步HIS 药品基本信息，同步的信息应包括：医疗机构药品编码、药品名称、规格、 生产厂家、批准文号、价格、供应商等。 3 全国团体标准信息平台 T/ GDPA 2—2021 b） 支持实时同步消耗点 HIS药品库存信息， 同步信息应包括： 医疗机构药品编码、 药品名称、 规格、 生产厂家、批准文号、价格、效期等。 5.4.2 药品 交易平台信息管理 a）支持获取药品交易平台中标药品信息，应包括：药品ID 、药品名称、规格、生产厂家、批准文 号、价格等。 b）支持获取 药品采购合同信息，应包括：合同编码、药品ID 、药品名称、规格、生产厂家、批准 文号、价格、供应商、合同量、合同执行进度等。 5.4.3 证照资料管理 a）供应商证照管理：支持获取药品供应商资质证照信息（包括：机构名称、证照类型、证照编码、 发行日期、有效期等）及保存扫描件。 b）配送药品批次检验管理：支持获取每一批次药品检验报告信息（包括：药品名称、规格、生产 厂家、配送商、批号、生产日期、有效期等）及保存扫描件。 5.4.4 备货业务管理 a）备货计划制定：支持根据药品消耗情况及库存，