ICS 11.020 CCS C 05 T/CPMA 014—2020 中国女性乳腺癌筛查标准 Female breast cancer screening guideline of China 2020 - 12 - 30发布 2021- 05- 01实施 中华预防医学 会 发 布 团体标准 全国团体标准信息平台 T/CPMA 014—2020 I 目 次 前言 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ .... II 引言 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ .. III 1 范围 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ................................ ................................ ............ 1 3 缩略语 ................................ ................................ ................................ ................................ ............................ 1 4 筛查人群 ................................ ................................ ................................ ................................ ........................ 1 5 筛查措施 ................................ ................................ ................................ ................................ ........................ 2 6 筛查检查要求与结果分类 ................................ ................................ ................................ ............................ 2 7 结果管理与随访流程 ................................ ................................ ................................ ................................ .... 3 8 筛查组织管理要求 ................................ ................................ ................................ ................................ ........ 3 9 质量控制 ................................ ................................ ................................ ................................ ........................ 5 10 乳腺癌筛查资源库建立及管理 ................................ ................................ ................................ .................. 5 附录 A（规范性） 筛查仪器与操作要求 ................................ ................................ ................................ ...... 6 附录 B（资料性） 影像诊断依据 ................................ ................................ ................................ .................. 8 附录 C（资料性） 乳腺癌筛查流程 ................................ ................................ ................................ ............. 11 附录 D（资料性） 乳腺癌风险评估问卷 ................................ ................................ ................................ .... 12 全国团体标准信息平台 T/CPMA 014—2020 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 本文件由国家癌症中心提出。 本文件由中华预防医学会归口。 本文件起草 单位：国家癌症中心、南京医科大学、天津医科大学肿瘤医院、 中国医学科学院肿瘤医 院深圳医院、兰州大学、 中国医科大学、 湖南省肿瘤医院、河北医科大学第四医院、 河南省肿瘤医院、 四川省肿瘤医院 。 本文件主要起草人： 赫捷、沈洪兵、陈万青、 陈可欣、 周宝森、 李霓、胡志斌、 王勇、李静、王翔、 王靖、马飞、李江、田金徽、贺宇彤 、颜仕鹏、孙喜斌、李博 。 全国团体标准信息平台 T/CPMA 014—2020 III 引 言 2015年，我国肿瘤登记地区女性乳腺癌位居我国女性癌症发病谱首位，癌症死亡谱第 5位。提高早 期乳腺癌及其癌前病变的检出 率并进行及时有效的治疗是提高乳腺癌预后、 降低乳腺癌死亡率 的重要措 施。我国政府现开展了多个包括乳腺癌筛查在内的国家重大公共卫生服务项目，如城市癌症早诊早治项 目、全国农村妇女 “两癌”筛查项目等，均取得显著效果。然而，目前筛查指导证据中的高质量研究大 多来自于西方国家。由于我国女性的乳房生理特征及乳腺癌流行特点与西方国家有较大不同，不能照搬 国外经验。因此，亟需建立我国乳腺癌筛查标准，规范癌症筛查与早诊早治技术，提高癌症筛查的科学 性、可行性和适用性，降低癌症治疗成本， 提升社会与经济效益，提高癌症筛查服务的均质化和同质化。 全国团体标准信息平台 T/CPMA 014—2020 1 中国女性乳腺癌筛查标准 1 范围 本文件规定了乳腺 癌筛查过程中筛查人群、筛查措施、筛查要求、筛查结果管理与随访流程、筛查 组织管理要求、筛查质量控制与资源库建立及管理的基本原则。 本文件适用于全国各级医疗机构开展乳腺癌筛查。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 37864 —2019 生物样本库质量和能力通用要求 T/CPMA 002 —2019 大型人群队列终点事件长期随访技术规范 T/CPMA 001 —2018 大型人群队列研究数据处理技术规范 3 缩略语 BI-RADS：乳腺影像报告及数据系统（ Breast Imaging Reporting and Data System ） DICOM：医学数字成像与通信（ Digital Imaging and Communications in Medicine ） 4 筛查人群 4.1 45岁～70岁的一般风险人群应进行乳腺癌筛查。乳腺癌一般风险女性即除了乳腺癌高 风险人群 （定义见 4.2）以外的所有适龄女性。