ICS07.080 CCSC04 团 体 标 准 T/LTIA12—2021T/SZAS31—2021 新型冠状病毒肺炎临床样本的采集、存储、 转运和灭活方法 Methodsforthecollection,storage,transferandinactivationof clinicalspecimensfortheCOVID-19 2021-03-16发布 2021-04-16实施 深圳市生命科技产学研资联盟发布 深圳市标准化协会全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/LTIA12—2021T/SZAS31—2021 I目  次 前言.......................................................................................................................................................................II 1范围.....................................................................................................................................................................1 2规范性引用文件.................................................................................................................................................1 3术语和定义.........................................................................................................................................................1 4适用样本范围.....................................................................................................................................................2 5生物安全要求.....................................................................................................................................................3 6样本的采集.........................................................................................................................................................4 7样本存储.............................................................................................................................................................6 8样本转运.............................................................................................................................................................6 9样本接收及灭活.................................................................................................................................................7 10样本管理...........................................................................................................................................................8 附录A（资料性）样本标签样式......................................................................................................................11 附录B（资料性）新型冠状病毒检测样本送检单..........................................................................................12 附录C（规范性）样本采集方法......................................................................................................................13 附录D（资料性）新型冠状病毒混采检测登记表..........................................................................................14 附录E（资料性）新型冠状病毒检测样本送检表..........................................................................................15 参考文献...............................................................................................................................................................16 全国团体标准信息平台 T/LTIA12—2021T/SZAS31—2021 II前  言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 本文件由深圳市生命科技产学研资联盟提出。 本文件由深圳市生命科技产学研资联盟、深圳市标准化协会归口。 本文件主要起草单位：深圳华大因源医药科技有限公司、湖北国际旅行卫生保健中心（武汉海关口 岸门诊部)、深圳华大基因科技有限公司、湖北省疾病预防控制中心、北京协和医院、复旦大学附属华 山医院。 本文件主要起草人：罗伟伟、宫艳萍、龚睿、江永忠、杨启文、艾静文、谢泽宇、王鹏、姜华艳、 刘洋。 本文件为首次发布。 全国团体标准信息平台 T/LTIA12—2021T/SZAS31—2021 1新型冠状病毒肺炎临床样本的采集、存储、转运和灭活方法 1范围 本文件规定了新型冠状病毒肺炎临床的适用样本范围、生物安全要求、样本的采集、存储、转运、 接收、灭活和管理的工作要求。 本文件适用于从事新型冠状病毒检测的各级疾控机构、医疗机构及第三方检验机构等相关机构使用。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T19258紫外线杀菌灯 GB19489—2008实验室生物安全通用要求 WS233—2017病原微生物实验室生物安全通用准则 WS/T442—2014临床实验室生物安全指南 YY0569Ⅱ级生物安全柜 YY/T1007立式蒸汽灭菌器 《新型冠状病毒肺炎防控方案（第七版）》（联防联控机制综发〔2020〕229号） 《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令〔2018年修订〕424号） 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（原卫生部令第45号） 《医疗废物处理条例》（国务院令〔2003〕380号） 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（原卫生部令〔2003〕36号） 《危险品航空安全运输技术细则》（国际民航组织） 《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》（海关总署令〔2018〕第238号） 《消毒剂使用指南》（国卫办监督函〔2020〕147号） 《新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）》（国卫办科教函〔2020〕70号） 《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）》（联防联控机制医疗发〔2020〕313 号） 《国家卫生健康委办公厅关于在新冠肺炎疫情常态化防控中进一步加强实验室生物安全监督管理 的通知》(国卫办科教函〔2020〕534号) 《国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作