ICS 11.020 CCS C 05 团体标准 T/CACM 1399—2022 糖尿病足中医药防治循证实践指南 Evidence -based practice guide for traditional Chinese medicine prevention and treatment of diabetic foot 2022 - 06 - 20发布 2022 - 06 - 20实施 中 华 中 医 药 学 会 发布 全国团体标准信息平台 T/CACM 1399—2022 I 目 次 前言 ................................ ................................ ................ II 引言 ................................ ................................ ............... III 1 范围 ................................ ................................ .............. 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ .... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ........ 1 4 诊断标准 ................................ ................................ .......... 2 4.1 西医诊断标准 ................................ ................................ .. 2 4.2 分级标准 ................................ ................................ ...... 2 4.3 中医证候诊断标准 ................................ .............................. 2 5 预防 ................................ ................................ .............. 2 5.1 内服法 ................................ ................................ ........ 2 5.2 外治法 ................................ ................................ ........ 3 6 治疗 ................................ ................................ .............. 5 6.1 内服法 ................................ ................................ ........ 5 6.2 外治法 ................................ ................................ ........ 7 附录A（资料性） 本文件制定方法 ................................ ...................... 13 附录B（资料性 ） 证据级别标准及推荐强度标准 ................................ .......... 16 附录C（规范性） 疾病分级标准 ................................ ........................ 19 附录D（规范性） 糖尿病足中医证候诊断标准 ................................ ............ 20 参考文献 ................................ ................................ ............ 21 全国团体标准信息平台 T/CACM 1399—2022 II 前 言 本文件按照GB/T 1.1 —2020 《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草 规则》的规 定起草。 请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国中医科学院西苑医院提出。 本文件由中华中医药学会归口。 本文件起草单位：中国中 医科学院西苑医院、广东 省中医院、北京中医药大学东直门医院、天津 中医药大学第二附属医院、天津中医药大学、成都中医药大学附属医院、辽宁中医药大学附属医院、 新疆维吾尔自治区中医医院、浏阳市中医医院、天津中医药大学第一附属医院、山东中医药大学附属 医院、山西中医学院附属医院、天津市滨海新区中医医院、沈阳药科大学。 本文件主要起草人： 高蕊，鞠上，张朝晖，赵玲，范冠杰，倪青，李怡，訾明杰，费宇彤，张俊 华，何春水，马丽，唐咸玉，王军，李大勇，张晓丽，关如东，陆芳，高慧媛， 周月红，尹昀东，张 颢龄，马唯， 高洪阳。 T/CACM T/CACM 全国团体标准信息平台 T/CACM 1399—2022 III 引 言 糖尿病足（Diabetic foot ，DF）是糖尿病患者致残、致死的重要原因。据估计，全球糖尿病足患 病率约为6％[1]，而糖尿病足患者的五年生存率仅为 50％[2]，现代医学采用控糖、控脂、营养神经、改 善微循环、抗感染等综合治疗为主，但即使采用常规方法积极治疗糖尿病足溃疡，一年内复发率仍高 达40％[3]。 根据DF的特点，中医 学可将其归属为“脱疽 ” 、 “脉痹”范畴[4,5]，中医药化瘀解毒、化腐生肌的 疗效特色与优势使得 中医药目前被广泛用于 DF的防治，并取得了较好 的效果[6,7]。目前临床对于可有 效治疗DF的中医药需求迫切，已针对不同阶段 DF所采用的具有化瘀、解毒和生肌等 功效的中药品种 及中医药特色疗法展开了大量临床研究，其中不乏高级别循证证据。但中 医药治疗DF仍存在用药不规 范，临床研究质量参差不齐的问题与现状，使得行业内缺乏高质量的糖尿病足中医药防治方案。 因此 本文件起草组拟从现有文献中全面、系统的梳理当前用于 DF的中药品种 及中医特色疗法 ，评价证据质 量，甄选出相对较为可靠的证据，推荐安全有效的 DF中药品种 及中医特 色疗法。 本文件制定方法见附录A；证据级别标准及 推荐强度标准见附录B；疾病分级标准见附录C；糖尿 病足中医证候诊断标准见附录D。 制定《糖尿病足中医药防治循证实践指南》 旨在为我国糖尿病足的中 医药临床应用提供科学规范 的指导。 T/CACM T/CACM 全国团体标准信息平台 T/CACM 1399—2022 1 糖尿病足中医药防治循证实践指南 1 范围 本文件给出了中医药防治糖尿病足 的中药品种 及中医特色疗法的 推荐意见 、证据级别、 操作方法 及用法用量， 并对其证据内容与 安全性进行描述 。 本文件适用于中医及中西医结合 专科医生 、综合医院的西医专科医生、全科医生及基层 从业人员 针对各阶段糖尿病足患者 提供中医药防治方案 。 2 规范性引用 文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用 而构成本 文件必不可少的条 款。其中 ，注日期的 引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不 注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 15657 —2021 中医病证分类与代码 DB44/T 2218.1 —2019 中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则 总则 3 术语和定义 GB/T 15657 —2021、DB44/T 2218.1 —2019界定的以及下列术语和定义适用于本文件 。 3.1 踝肱指数 ankle brachial index ；ABI 踝部动脉收缩压与肱动脉收缩压之间的比值，主要用于检测下肢外周 动脉疾病 及动脉粥样 硬化性 疾病。 3.2 溻渍外敷 pooling external application 将含有中药药液的敷料（纱布或棉垫）湿敷或泡洗患处的中医技术 。 3.3 中药熏洗（足浴） traditional Chinese medicine fumigation 将熏洗用的中药煮沸，倒入木桶后先熏蒸患足，温度下降至 35℃后将双足置于药液盆内浸泡。 3.4 奚氏祛腐清筋术 Xi's tec hnique of removing rot and cl earing tendons 切开皮肤，皮下组织，暴露坏死的肌腱， 采取“啄食法”清除 病灶处肌腱 、