团体标准 T/GDACM 0107—2022 早期乳腺癌（乳岩） 中西医结合临床诊疗指南 Integrated Chinese and western medicine guidelines for the diagnosis and treatment of early -stage breast cancer （Ru Yan disease） 2022-04-21 发布 2022-04-21 实施 广 东 省 中 医 药 学 会 发布 ICS 11.020 CCS C05 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/GDACM 0107 —2022 I 目次 前言 ................................ ................................ ........... II 引言 ................................ ................................ .......... III 1 范围 ................................ ................................ ........ 1 2 规范性引用 ................................ ................................ .. 1 3 术语和定义 ................................ ................................ .. 1 4 诊断 ................................ ................................ ........ 2 4.1 临床表现 ................................ ................................ 2 4.2 辅助检查 ................................ ................................ 2 5 治疗方案 ................................ ................................ .... 3 5.1 概述 ................................ ................................ .... 3 5.2 围手术期 ................................ ................................ 4 5.3 围化疗期 ................................ ................................ 7 5.4 围放疗期 ................................ ............................... 10 5.5 巩固期 ................................ ................................ . 12 6 巩固期随访监测 ................................ ............................. 17 6.1 无症状患者的随访监测 ................................ ................... 17 6.2 出现症状后的推荐检查 ................................ ................... 17 7 疗效评价 ................................ ................................ ... 18 7.1 观察指标 ................................ ............................... 18 7.2 安全性指标 ................................ ............................. 18 7.3 疗效性指标 ................................ ............................. 18 附录A（资料性） 临床路径表单 ................................ ................... 19 附录B（规范性） 中医诊疗分期及辨证分型 ................................ ......... 24 附录C（资料性） 骨健康随访与治疗 表 ................................ ............. 26 附录D（资料性） 心理健康评 估表格 ................................ ............... 27 参考文献 ................................ ................................ ....... 29 全国团体标准信息平台 T/GDACM 0107 —2022 II 前言 本标准按照 GB/T 1.1 -2020《标准化工作导则第 1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本标准由 广东省中医药学会提出并归口 。 本标准起草单位： 广东省中医院 （广州中医药大学第二附属医院 ）、南方医科大学南方医院、 中山大学孙逸仙纪念医院、广州中医药大学第一附属医院、中山大学肿瘤防治中心、东莞市人民医 院、北京大学深圳医院、佛山市顺德区中医院、广东省中医院珠海医院、中山市中医院、深圳市中 医院、惠州市中心人民医院、梅州市人民医院、广东医学院附属医院、阳江市人民医院、汕头市中 心医院、江门中心医院。 本标准主要起草人：陈前军、许锐、姚广裕、姚和瑞、谢丹、袁中玉、张爱玲、王树滨、任黎 萍、黄梅、吴祖培、李东梅、罗明、李志新、黄宇康、李亮、李建文、唐之雅、范扬航、李伟文。 全国团体标准信息平台 T/GDACM 0107 —2022 III 引言 乳腺癌是女性最常 见的恶性肿瘤之一 ，目前亦是全球发病率最高的癌症之一 。2022年国家癌症 中心数据 显示：中国 女性乳腺癌世标发病率29.05/105、世标死亡率6.39/105，虽然在世界范围内相 对较低，但呈上升趋势， 又因人口基数大， 故乳腺癌发病人数及死亡人数均居世界首位。相对于晚 期癌症，早期癌症 是存在可以治愈的机会 。所以，在乳腺癌的早期进行 规范化的治疗， 尤为重要 。 中医在防治乳腺病方面具有悠久的历史，早在《黄帝内经》中就有“足阳明胃经，行贯乳中 …” 等关于乳房经络和生理等方面的记载。汉代的《中藏经》记载有乳癖病名，晋代《肘后备急方》、 《刘涓子鬼遗方》载有“乳痈”“乳发”等病，对乳腺癌的认识则出现在宋代的《妇人大全良方》， 曰“乳岩”。中医学十分重视乳腺疾病的防治，如《妇科玉尺》提出：“妇人之疾，关系最巨者则莫 如乳。”经过历代医家的不懈努力，乳腺病已经成为中医领域中特色鲜明、优势显著、疗效确切的 病种。近年来，乳腺癌作为中医药治疗的重点病种之一，在证候规律研究、辨证治疗等诸多方面取 得了很大进展 。 为规范乳腺癌的诊疗，国内外已制定多种指南和共识，但 相对匮乏 中西医结合治疗早期乳腺癌 的指南。本指南是在 循证证据 的基础上，结合国内外早期乳腺癌治疗指南和中医分期辨治共识，从 病证结合、中西结合和辨证施治角度规范该病的诊断、辨证和治疗，以提高该病治疗的临床疗效。 后续将不断根据临床研究情况加以修订完善，以适应实际需要，为患者提供最佳的诊疗服务。 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/GDACM 0107 —2022 1 早期乳腺癌（乳岩） 中西医结合临床诊疗指南 1 范围 本标准给出了早期乳腺癌（乳岩）的疾病诊断、中医辨证分型、中西医治则治法的指导与建议。 本标准适用于早期乳腺癌的诊断及中西医结合治疗。 2 规范性引用 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用 文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单 ） 适用于本标准。 GB/T 20348 -2006 中医基础理论术语 国家中医药管理局中医优势病种乳岩的中医临床路径与中医诊疗方案 WHO乳腺肿瘤病理分类（ 2019版） 乳腺癌中西医结合诊疗共识 [J].中国医学前沿杂志 (电子版),2021,13(07):44 -64. 陈前军,裴晓华.早期乳腺癌中医辨证内治专家共识 [J].现代中医临床 ,2020,27(03):5 -8. 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会 .中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（ 2021年版