ICS 55.200 J 83 ZZB 浙江制造团体标准 T/ZZB 1205—2019 软管灌装封尾机 Soft tube filling and sealing machine 2019 - 10 - 08发布 2019 - 10 - 31实施 浙江省品牌建设联合会 发布 ZHEJIANG MADET/ZZB 1205 —2019 I 目 次 前言 ................................................................................ II 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 3 术语和定义 ........................................................................ 1 4 型号、型式与基本参数 .............................................................. 1 5 基本要求 .......................................................................... 2 6 技术要求 .......................................................................... 3 7 试验方法 .......................................................................... 5 8 检验规则 .......................................................................... 8 9 标志、包装、运输与贮存 ............................................................ 9 10 质量承诺 ........................................................................ 10 ZHEJIANG MADET/ZZB 1205 —2019 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由浙江省品牌建设联合会提出并归口。 本标准由浙江省产品质量安全检测研究院牵头组织制定。 本标准主要起草单位：浙江日高智能机械股份有限公司。 本标准参与起草单位：浙江省产品质量安全检测研究院、温州市包装联合会、浙江瑞安华联药机科 技有限公司、温州市瑞量检测技术服务有限公司 （排名不分先后） 。 本标准参与起草人：吴朝武、施建华、吴东亮、陈卫东、王奇、王开、叶森、林淑玲、袁晓磊、袁 晓雷、潘健康、孙弘、颜国志。 本标准评审专家组长：吴岩 。 本标准由浙江省产品质量安全检测研究院负责解释。 ZHEJIANG MADET/ZZB 1205 —2019 1 软管灌装封尾机 1 范围 本标准规定了软管灌装封尾机的术语和定义、型号、型式与基本参数、基本要求、技术要求、试验 方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存及质量承诺。 本标准适用于软管灌装封尾机( 以下简称 “封尾机”)。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志（ GB/T 191—2008， ISO 780:1997,MOD） GB 2894 安全标志及其使用导则 GB 5226.1—2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分： 通用技术条件 （IEC 60204-1： 2005） GB/T 7311 包装机械分类与型号编制方法 GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 16855.1 机械安全 机械控制系统有关安全部件 第1部分：设计通则 （GB/T 16855.1—2018 ，ISO 13849-1：2015 ，IDT） GB 19891 机械安全 机械设计的卫生要求 GB/T 29018—2012 软管灌装封尾机 JB/T 7232 包装机械噪声声功率级的测定 简易法 JB 7233 包装机械安全要求 《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》（简称 GMP） 3 术语和定义 GB/T 29018—2012界定的术语和定义适用于本文件。 4 型号、型式与基本参数 4.1 型号 封尾机的型号编制按 GB/T 7311的规定。 ZHEJIANG MADET/ZZB 1205 —2019 2 改进设计顺序代号：依次用英文字母 A、B、C…表示。第 一次设计的产品无顺序代号 主要技术参数：额定生产能力( 单位为支/min) 灌装阀头数：多头用 “D”表示，单头不表示 封尾方式代号：热封用“R” 表示、折边用 “Z”表示 结构型式代号：自动用“Z” 表示，半自动不表示 软管灌装封尾机 示例：GFWZ -Z60B表示生产能力为 60 支/min的折边封尾的自动软管灌装封尾机，单头灌装，第二次改进设计。 4.2 型式与基本参数 4.2.1 封尾机结构按以下情况分为若干种型式： a) 按自动化程度分为：半自动、自动； a) 按封尾方式分为：热封、折边； b) 按灌装阀头数分为：单头、多头。 4.2.2 封尾机基本参数 如下： a) 额定生产能力：支/min； b) 功率：kW； c) 额定电压、频率：V 、Hz； d) 外形尺寸：（长 ×宽×高）mm； e) 质量：kg； f) 适用的软管直径和长度： mm； g) 灌装量：g 或mL； h) 耗气量：m³/min ； i) 耗水量：m³/min ； j) 气压：MPa； k) 加热温度：℃。 5 基本要求 5.1 设计研发 5.1.1 产品应采用计算机辅助软件进行产品设计、三维模拟。 5.1.2 应具备采用模块组合化设计研发能力。 5.1.3 封尾机应具备数字通信接口，通信协议有 TCP/IP，IPX/SPX和NetBEU等协议可供用户选配。 5.2 材料和零部件 5.2.1 软管尾部裁剪刀片材质应采用硬度力学性能不低于 T10的材料。 5.2.2 凸轮选用的材质抗拉强度、屈服强度和硬度的力学性能应采用不低于 20CrMnTi 的材料。 5.2.3 传动轴选用的材质抗拉强度、屈服强度和硬度的力学性能应采用不低于 40Cr的材料。 5.2.4 电线电缆、开关、低压电器等 CCC强制性认证目录的产品应具备 CCC认证证书。 5.3 工艺装备 GFW ZHEJIANG MADET/ZZB 1205 —2019 3 5.3.1 关键零件应采用精度不低于 0.015 mm的数控机床按设定程序加工。 5.3.2 应配有关键零部件 批量加工、装配和测试工装。 5.4 检验检测 5.4.1 应配备Ⅲ级 电子天平、声级计等检验设备。 5.4.2 应开展智能化要求、性能要求、电气安全性能、安全卫生要求等关键项目的检验检测。 6 技术要求 6.1 一般要求 6.1.1 封尾机应按规定程序批准的图样及技术文件制造。 6.1.2 封尾机运转应平稳，运动零部件动作应灵敏、协调、准确，无卡阻和异常声响。 6.1.3 封尾机气路的连接应密封，无渗油和漏气现象。 6.2 智能化要求 6.2.1 封尾机应具备通过人机交互界面对灌装速度、 气动控制和热熔粘合等工艺参数进行设定的功能。 6.2.2 封尾机应具备记录、统计和储存生产数据的功能。 6.2.3 封尾机运行参数应根据灌装量和生产速度自适应调整。 6.2.4 封尾机应具备自诊断系统，能对缺料、卡料等故障进行诊断和报警，根据故障情况自动选择待 机或者停机。 6.2.5 封尾机应具备与配套设备联机的功能。配套设备发生故障时，封尾机应能自动停止物料供给。 6.3 性能要求 6.3.1 封尾机的生产速度 应达到（60～ 80）支/min。 6.3.2 封尾机的灌装精度应符合表 1的要求。 表1 灌装精度 标注净含量 Qn mL(g) 灌装精度 % Qn ≤5 ±2.0 5＜Qn≤15 ±1.0 15＜Qn≤30 ±1.0 30＜Qn≤300 ±1.0 300＜Qn≤500 ±0.5 6.3.3 封尾机的图案对正装置应准确可靠，保证封尾后的软管图案对中，图案对正精度应符