ICS 65.020.30 B 44 中国实验动物学会团体标准 实验动物

T/CALAS 100-2021 绿色实验动物设施评价
Laboratory animal —Assessment standard for green laboratory animal facility 2022-01-10 发布 中国实验动物学会 2022-01-10 实施 发布 全国团体标准信息平台 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020 《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草 规则》的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国实验动物学会归口。 本文件由全国实验动物标准化技术委员会（ SAC/TC281 ）技术审查。 本文件由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草。 本文件起草单位：中国建筑科学研究院有限公司、中国医学科学院实验动物研究所、 中国合格评定国家认可中心、四川大学、 中国科学院动物研究所、河北医科大学、同济大 学、广西医科大学。 本文件主要起草人：赵力、王清勤、秦川、姜波、高虹、王荣、龙恩深、多曙光、刘 树锋、吴伟伟、曾宇、刘华、刘东、叶凌、仇丽娉、范乐、吴晓海、范东叶、张渤钰、郭 松超、青苏琴、吴华宇、向月、徐峥。 全国团体标准信息平台 实验动物 绿色实验动物设施评价 1 范围 本文件规定了绿色实验动物设施的基本要求、等级划分及评价方法。 本文件适用于评价实验动物设施的安全耐久、健康舒适、使用便利、资源节约、环境 保护等性能。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 3096 《声环境质量标准》 GB 5749 《生活饮用水卫生标准》 GB 8978 《污水综合排放标准》 GB 14925 《实验动物 环境及设施》 GB 16297 《大气污染物综合排放标准》 GB 18871 《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》 GB 50314 《智能建筑设计标准》 GB 55015 《建筑节能与可再生能源利用通用规范》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 绿色实验动物设施 green laboratory animal facility 在全生命期内，保证实验动物质量控制，满足实验动物福利，节约资源、保护环境、 减少污染，为人员提供健康、舒适、高效的工作空间的实验动物设施。 3.2 建成评价 post-completion evaluation 实验动物设施建成竣工后进行的绿色实验动物设施评价。 全国团体标准信息平台 中国实验动物学会团体标准汇编及实施指南（第六卷）
10 4 基本规定 4.1 基本要求 a）绿色实验动物设施的评价范围应是涉及实验动物生产、实验等用途的建筑物及 设备。 b）绿色实验动物设施的评价分为设计评价和建成评价。设计评价应在实验动物设施 的施工图设计完成后进行；建成评价应在实验动物设施竣工后进行。 c）申请评价方应对实验动物设施的设计、施工、运行阶段进行全过程控制，对其进行 全生命期技术和经济分析，包括安全耐久、健康舒适、使用便利、资源节约、环境保护等 方面，提交相关分析、测试报告和技术文件。申请评价方对所提交资料的真实性和完整性 负责。 d）绿色实验动物设施的评价机构应对申请评价方提交的分析、测试报告和技术文件 进行审查，出具评价报告，确定等级。 e）绿色实验动物设施的评价应遵循因地制宜的原则，结合所在地的气候、环境、资 源、经济等特点，对绿色实验动物设施全生命期内的安全耐久、健康舒适、使用便利、资 源节约、环境保护等性能进行综合评价。 4.2 评价内容与等级划分 a）绿色实验动物设施评价指标体系应由安全耐久、健康舒适、使用便利、资源节约、 环境保护 5类指标组成。每类指标均应包括控制项和评分项，另设置加分项。 b）控制项的评价结果应为满足或不满足，全部满足得 400分。 c）评分项和加分项的评价结果应为分值。控制项、评分项和加分项的满分值应按表 1 确定。 表1 绿色实验动物设施评价分值 控制项 基础 分值（ Q0）评分项满分值 提高与创新 加分项 满分值 （ QA） 安全 耐久（ Q1） 健康 舒适（ Q2）使用 便利（ Q3）资源 节约（ Q4）环境 保护（ Q5） 设计评价 400 100 100 70 200 100 100 建成评价 400 100 100 100 200 100 100 d）绿色实验动物设施评价的总得分应按公式（ 1）计算。 012345 10A QQ QQQQQQ （1） 式中， Q — —总得分； Q0— —控制项基础分值，当满足所有控制项的要求时取 400分； Q1～Q5— —分别为评价指标体系 5类指标（安全耐久、健康舒适、使用便利、 资源节约、环境保护）评分项得分； 全国团体标准信息平台 11 实验动物 绿色实验动物设施评价 QA— —提高与创新加分项得分。 e）绿色实验动物设施应划分为基本级、一星级、二星级、三星级 4个等级。 f）绿色实验动物设施应满足所有控制项的要求。当满足全部控制项要求时，绿色实验 动物设施等级为基本级。在此基础上，当每类指标的评分项得分不应小于其评分项满分值 的30%，且评价总得分分别达到 60分、 70分、 85分时，绿色实验动物设施等级分别为一 星级、二星级、三星级。 4.3 条文适用的评价阶段与评价方法 a）本文件“ 7.2.4 设施管理”的全部条文和“ 10.2 加分项”的 10.2.6 条应用于建成评 价，其他所有评价条文同时应用于设计评价和建成评价。 b）设计阶段的评价方法应是查阅设计计算书、施工图、产品样本、检测报告、专项分 析报告等；建成阶段的评价方法应是查阅设计计算书、竣工图、产品样本、检测报告、专项分析报告、现场照片、视频资料等，必要时现场检查。对于“ 7.2.4 设施管理”的条文， 尚应查阅相关管理制度、工作或运行记录、绿色设施使用手册等。 5 安全耐久 5.1 控制项 a） 屏障环境设施的结构安全等级不应低于二级， 且能承载吊顶内设备管线的荷载， 以 及高压灭菌器、洗笼机、空调设备等设备的荷载。 b）实验动物设施应有防止野生动物进入和实验动物外逃的安全措施。 c） 屏障环境设施的耐火等级不应低于二级或设置在不低于二级耐火等级的建筑中， 且 应采用符合要求的内装修材料、管道材料、电气线缆等材料。 d）实验动物设施应具有安全防护指示、应急照明系统以及疏散指示等标识系统。 e）实验动物设施应充分考虑实验动物抓咬、挣扎、逃逸的情况及动物实验、动物饲养 等过程中对人员及实验动物自身的潜在危险，并应设置相应的防护设施。 5.2 评分项 5.2.1 安全 a）采用基于性能的抗震设计，合理提高实验动物设施抗震性能，评价分值为 5分。 b） 适当提高构件的耐火极限， 提升设施的耐火等级， 设施耐火等级达到一级， 评价分 值为 5分。 c）采取加强火灾预警的措施，针对实验动物区易燃物设置极早期火灾探测报警系统， 评价分值为 10分。 d）照明灯具防护应按照可能侵入灯具的固体和液体，选择防尘等级 IP3X～IP5X 、防 水等级 IPX1～IPX4 ，评价分值为 10分。 e）实验动物设施内部各作业单元同时设置有两种或两种以上方式（包括手动、遥控、 感应等方式）的紧急状态应急呼救装置，评价分值为 10分。 全国团体标准信息平台 中国实验动物学会团体标准汇编及实施指南（第六卷）
12 f） 实验动物设施设置双路供电系统， 应急疏散系统关键核心设备电力负荷不低于二级 负荷；或不具备双路供电条件的单位，设置备用发电机并定期启动，确保发电机处于良好 的工作状态，评价分值为 10分。 5.2.2 耐久 a）提高实验动物设施结构材料的耐久性，主体结构采用混凝土或耐候结构钢及耐候 型防腐涂料等耐久性材料，评价分值为 10分。 b）采取提升实验动物设施部品部件耐久性的措施，评价总分值 20分，并按下列规则 分别评分并累计。 ⅰ）使用耐腐蚀、抗老化、耐久性能好的管材、管线、管件、活动配件，得 5分。 ⅱ）采用便于分别拆换、更新和升级的构造，得 5分。 ⅲ）建筑结构与建筑设备管线分离，得 10分。 c）合理采用耐久性好、易维护的建筑装修材料，评价总分值 20分，并按下列规则分 别评分并累计。 ⅰ）地面布置垫层配筋，潮湿地区、经常用水冲洗的地面做防水处理，得 10分。 ⅱ）采用耐腐蚀、耐老化、不起尘、光滑防水的墙面和地面材料，得 5分。 ⅲ）合理采用清水混凝土，得 5分。 6 健康舒适 6.1 控制项 a） 绿色实验动物设施普通环境、 屏障环境、 隔