ICS 11.020 C 61 GB 中华人民共和国国家标准 GB 16395—2011 代替GB16395—1996 大骨节病病区判定和划分标准 Criteria for delimitation and classification of Kashin-Beck disease endemic area 自2017年3月23日起，本标准转为推荐性 标准，编号改为GB/T16395-2011。 2011-12-30发布 2012-02-01实施 中华人民共和国卫生部 发布 中国国家标准化管理委员会 根据中华人民共和国国家标准公告（2017年第7 号）和强制性标准整合精简结论，本标准自2017 GB 16395—2011 年3月23日起，转为推荐性标准，不再强制执行。 前言 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准代替GB16395一1996《大骨节病病区判定和划分标准》。 本标准与GB16395—1996《大骨节病病区判定和划分标准》相比主要变化如下： 调整了X线受检儿童的年龄范围和不同类型病区划分的X线检出率水平。 在划分病区类型时，若临床普查与儿童X线检查结果不一致，规定以儿童X线的检查结果 为准。 一 强调了以病区人群中典型病例的年龄分布划分新病区和历史病区。 本标准的附录A为规范性附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。 本标准起草单位：山西省地方病防治研究所。 本标准主要起草人：王三祥、王正辉、李军、贾清珍、张向东、韩凌凌。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： GB16395—1996。 GB16395—2011 大骨节病病区判定和划分标准 1范围 本标准规定了大骨节病病区判定和病区类型划分的基本要求。 本标准适用于对大骨节病病区进行判定和病区类型划分。 2规范性引用文件 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 WS/T207大骨节病诊断 3病区判定 病区判定要以有当地发病的典型病例（WS/T207）为依据，以自然村（屯）为单位。具备下列两条 者,判定为病区： a）构成流行，当地居民临床I度及其以上患病率>5%。 b）7～12岁儿童手部X线片有多发性、对称性骨端改变的病例。 4病区类型划分 4.1按病区病情严重程度划分 4.1.1轻病区 当地居民临床I度及其以上患病率或7～12岁儿童X线检出率≤10% 4. 1. 2 中病区 当地居民临床I度及其以上患病率或712岁儿童X线检出率>10%且≤20%。 4.1.3重病区 当地居民临床度及其以上患病率或7～12岁儿童X线检出率>20%。 查结果为准。 4.2按典型病例的年龄分布划分 4.2.1新病区 当地人群历史上无典型病例发生。现患I度及其以上病例全部在20岁以下人群中，经流行病学调 查、临床普查和7～12岁儿童X线检查，符合本病流行特征，具备本标准中判定病区条件者，可以判定 为新病区。 4.2.2历史病区 当地曾发生过典型病例并被确定为病区。经临床普查，20岁以下人群中无I度及其以上病例；7~ 12岁儿童X线检出率<5%，骨端检出率<3%，且无干航端（十十）改变的病例，也无干早闭及三联 征的病例。 1 GB 316395—2011 附录A （规范性附录） 正确使用标准的说明 的病例，或儿童手部X线片有多发性、对称性骨端改变的病例。 A.2本病的病区判定和病区类型划分，均以自然村（屯）为单位。 A，3临床检查不低于100人，自然村（屯）居住人口低于100人者，应与邻近自然村（屯）合并；7～12岁 儿童X线拍片人数，不少于50人（若一个自然村、屯，7～12岁儿童不足50人，应从邻近村屯同龄儿童 补足），50人以上者分层随机抽样，每一年龄拍片人数不少于9人。 A.4中、重病区经过若干年演变，可以变为历史病区、轻病区。在历史病区或有些轻病区中本病可停 止流行，故7～12岁儿童临床检查无I度及其以上的病例，X线检出率亦<5%（或者检不出）。 GB 316395—2011 附录A （规范性附录） 正确使用标准的说明 的病例，或儿童手部X线片有多发性、对称性骨端改变的病例。 A.2本病的病区判定和病区类型划分，均以自然村（屯）为单位。 A，3临床检查不低于100人，自然村（屯）居住人口低于100人者，应与邻近自然村（屯）合并；7～12岁 儿童X线拍片人数，不少于50人（若一个自然村、屯，7～12岁儿童不足50人，应从邻近村屯同龄儿童 补足），50人以上者分层随机抽样，每一年龄拍片人数不少于9人。 A.4中、重病区经过若干年演变，可以变为历史病区、轻病区。在历史病区或有些轻病区中本病可停 止流行，故7～12岁儿童临床检查无I度及其以上的病例，X线检出率亦<5%（或者检不出）。